骨格転移レジストリ
2024年10月25日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
国際骨格転移登録
これは、Sibley Memorial Hospital および Johns Hopkins Medicine で治療された症候性転移性骨疾患患者のデータを、スウェーデンのストックホルムにあるスウェーデン地域がんセンターが主催する国際レジストリに提供することを目的とした前向き観察研究です。
このプロトコルは、International Skeletal Metastasis Registry (ISMR) 内で症候性骨転移の治療を受けた患者から情報を収集および保存するための世界的な取り組みをサポートしています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
レジストリは、転移性骨疾患の患者を治療する際に使用するために設計された一連の臨床意思決定支援ツールを更新するように設計されています。
モデルは、手術後 1、3、6、12、18、および 24 か月での生存の可能性を推定し、手術の意思決定に使用することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、20016
- Johns Hopkins
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性骨疾患の患者
説明
包含基準:
- 22歳以上の成人患者
- -生検で証明された、または臨床的に明らかな転移性骨疾患
- 介入を必要とする症候性骨病変 o 放射線療法、凍結療法、高周波アブレーション、手術による固定、補綴物の交換、切断、または上記の任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：術後24ヶ月まで
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介入日から計算されたOS（月単位）。
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術後24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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何らかの理由による再手術または再治療
時間枠：手術後 24 か月まで
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何らかの理由で再手術または再治療を受けた参加者の数。
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手術後 24 か月まで
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何らかの理由での再手術または再治療の時間
時間枠：術後24ヶ月まで
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介入日から計算された再手術の時期。
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術後24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Adam Levin, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (実際)
2023年12月6日
研究の完了 (実際)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。