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Register für Skelettmetastasen

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Das Internationale Register für Skelettmetastasen

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Daten von Patienten mit symptomatischer metastasierter Knochenerkrankung, die im Sibley Memorial Hospital und Johns Hopkins Medicine behandelt wurden, in ein internationales Register einzubringen, das vom Swedish Regional Cancer Centrum in Stockholm, Schweden, betrieben wird. Dieses Protokoll unterstützt die weltweiten Bemühungen, Informationen von Patienten zu sammeln und zu speichern, die wegen symptomatischer Knochenmetastasen im International Skeletal Metastasis Registry (ISMR) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Register wurde entwickelt, um eine Reihe klinischer Entscheidungshilfen zu aktualisieren, die für die Behandlung von Patienten mit metastasierten Knochenerkrankungen entwickelt wurden. Die Modelle schätzen die Überlebenswahrscheinlichkeit auf 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation, was wiederum für die chirurgische Entscheidungsfindung verwendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 20016
        • Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasierter Knochenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 22 Jahren
  • Durch Biopsie nachgewiesene oder klinisch offensichtliche metastatische Knochenerkrankung
  • Symptomatische Knochenläsion, die einen Eingriff erfordert o Einschließlich, aber nicht beschränkt auf Strahlentherapie, Kryotherapie, Hochfrequenzablation, operative Fixierung, prothetischen Ersatz, Amputation oder eine beliebige Kombination der oben genannten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Operation
OS (in Monaten), berechnet ab dem Datum des Eingriffs.
Bis zu 24 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reoperation oder Rebehandlung aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: Bis zu 24 24 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Operation oder erneuter Behandlung aus irgendeinem Grund.
Bis zu 24 24 Monate nach der Operation
Zeit für eine erneute Operation oder erneute Behandlung aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Operation
Zeitpunkt der Reoperation berechnet ab dem Datum des Eingriffs.
Bis zu 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Andere Kennung: Johns Hopkins Medicine)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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