Registre des métastases squelettiques
25 octobre 2024 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Le registre international des métastases squelettiques
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective conçue pour fournir des données provenant de patients atteints d'une maladie osseuse métastatique symptomatique traités au Sibley Memorial Hospital et à Johns Hopkins Medicine à un registre international hébergé par le Swedish Regional Cancer Centrum à Stockholm, en Suède.
Ce protocole soutient un effort mondial pour collecter et stocker des informations auprès de patients traités pour des métastases osseuses symptomatiques au sein du Registre international des métastases squelettiques (ISMR)
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le registre est conçu pour mettre à jour une suite d'outils d'aide à la décision clinique conçus pour être utilisés lors du traitement de patients atteints d'une maladie osseuse métastatique.
Les modèles estiment la probabilité de survie à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie, qui à son tour peut être utilisée pour la prise de décision chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 20016
- Johns Hopkins
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie osseuse métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, âgés de 22 ans ou plus
- Maladie osseuse métastatique prouvée par biopsie ou cliniquement évidente
- Lésion osseuse symptomatique nécessitant une intervention o Y compris, sans s'y limiter, la radiothérapie, la cryothérapie, l'ablation par radiofréquence, la fixation opératoire, le remplacement prothétique, l'amputation ou toute combinaison de ce qui précède.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la chirurgie
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SG (en mois) calculée à partir de la date d'intervention.
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Jusqu'à 24 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réopération ou retraitement pour quelque raison que ce soit
Délai: Jusqu'à 24 24 mois après la chirurgie
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Nombre de participants ayant subi une réopération ou un retraitement pour quelque raison que ce soit.
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Jusqu'à 24 24 mois après la chirurgie
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Temps de réopération ou de retraitement pour une raison quelconque
Délai: Jusqu'à 24 mois après la chirurgie
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Délai de réintervention calculé à partir de la date d'intervention.
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Jusqu'à 24 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIB1802
- IRB00157231 (Autre identifiant: Johns Hopkins Medicine)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .