Csontváz metasztázis regiszter
2024. október 25. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A Nemzetközi Skeletal Metastasis Registry
Ez egy prospektív, megfigyeléses tanulmány, amelynek célja, hogy a Sibley Memorial Hospital-ban és a Johns Hopkins Medicine-ben kezelt, tüneti metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek adatait adjon hozzá egy nemzetközi regiszterhez, amelyet a svéd regionális rákközpont (Svédország) Stockholmban tart.
Ez a protokoll támogatja azt az egész világra irányuló erőfeszítést, hogy információkat gyűjtsenek és tároljanak a tünetekkel járó csontmetasztázisokkal kezelt betegektől a Nemzetközi Skeletal Metastasis Registry (ISMR) keretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A regiszter célja, hogy frissítse a metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek kezelésére szolgáló klinikai döntéstámogató eszközöket.
A modellek a műtét utáni 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a túlélés valószínűségét becsülik, ami viszont felhasználható a műtéti döntéshozatalhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 20016
- Johns Hopkins
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes csontbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, 22 éves vagy idősebb
- Biopsziával igazolt vagy klinikailag nyilvánvaló metasztatikus csontbetegség
- Beavatkozást igénylő tünetekkel járó csontsérülés o Nem kizárólagosan ideértve a sugárterápiát, a krioterápiát, a rádiófrekvenciás ablációt, a műtéti rögzítést, a protézispótlást, az amputációt vagy a fentiek bármely kombinációját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
|
OS (hónapokban) a beavatkozás időpontjától számítva.
|
Akár 24 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraműtét vagy újrakezelés bármilyen okból
Időkeret: Akár 24 24 hónappal a műtét után
|
Azon résztvevők száma, akiknél bármilyen okból újraműtétet vagy újrakezelést végeztek.
|
Akár 24 24 hónappal a műtét után
|
|
Bármilyen okból ideje újraműtétnek vagy újrakezelésnek
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
|
Az ismételt műtét időpontja a beavatkozás időpontjától számítva.
|
Akár 24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIB1802
- IRB00157231 (Egyéb azonosító: Johns Hopkins Medicine)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .