Реестр скелетных метастазов
25 октября 2024 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Международный регистр скелетных метастазов
Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для внесения данных о пациентах с симптоматическим метастатическим поражением костей, лечившихся в больнице Sibley Memorial Hospital и Johns Hopkins Medicine, в международный реестр, который ведет Шведский региональный онкологический центр в Стокгольме, Швеция.
Этот протокол поддерживает всемирные усилия по сбору и хранению информации о пациентах, получавших лечение по поводу симптоматических метастазов в костях, в рамках Международного реестра скелетных метастазов (ISMR).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Реестр предназначен для обновления набора инструментов поддержки принятия клинических решений, предназначенных для использования при лечении пациентов с метастатическим поражением костей.
Модели оценивают вероятность выживания через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции, что, в свою очередь, может быть использовано для принятия хирургического решения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 20016
- Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастатическим поражением костей
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 22 лет и старше
- Подтвержденное биопсией или клинически очевидное метастатическое поражение костей
- Симптоматическое поражение кости, требующее вмешательства o Включая, помимо прочего, лучевую терапию, криотерапию, радиочастотную абляцию, оперативную фиксацию, протезирование, ампутацию или любую комбинацию вышеперечисленного.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции
|
OS (в месяцах) рассчитывается с даты вмешательства.
|
До 24 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция или повторное лечение по любой причине
Временное ограничение: До 24 24 месяцев после операции
|
Количество участников с повторной операцией или повторным лечением по любой причине.
|
До 24 24 месяцев после операции
|
|
Время для повторной операции или повторного лечения по любой причине
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции
|
Сроки повторной операции рассчитывают от даты вмешательства.
|
До 24 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIB1802
- IRB00157231 (Другой идентификатор: Johns Hopkins Medicine)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .