Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr przerzutów do szkieletu

25 października 2024 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Międzynarodowy Rejestr Przerzutów Szkieletowych

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu wniesienie danych od pacjentów z objawową chorobą przerzutową do kości leczonych w Sibley Memorial Hospital i Johns Hopkins Medicine do międzynarodowego rejestru prowadzonego przez Szwedzkie Regionalne Centrum Onkologii w Sztokholmie w Szwecji. Protokół ten wspiera ogólnoświatowe wysiłki mające na celu gromadzenie i przechowywanie informacji od pacjentów leczonych z powodu objawowych przerzutów do kości w Międzynarodowym Rejestrze Przerzutów do Szkieletu (ISMR)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr ma na celu aktualizację zestawu narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych przeznaczonych do stosowania podczas leczenia pacjentów z przerzutami do kości. Modele szacują prawdopodobieństwo przeżycia 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesięcy po operacji, co z kolei może być wykorzystane do podejmowania decyzji chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 20016
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do kości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 22 lat lub starsi
  • Potwierdzona biopsją lub klinicznie oczywista przerzutowa choroba kości
  • Objawowe uszkodzenie kości wymagające interwencji o W tym między innymi radioterapia, krioterapia, ablacja prądem o częstotliwości radiowej, zespolenie operacyjne, wymiana protezy, amputacja lub dowolna kombinacja powyższych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
OS (w miesiącach) obliczone od daty interwencji.
Do 24 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna operacja lub ponowne leczenie z jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: Do 24 24 miesięcy po operacji
Liczba uczestników z reoperacją lub ponownym leczeniem z jakiegokolwiek powodu.
Do 24 24 miesięcy po operacji
Czas do ponownej operacji lub ponownego leczenia z jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Czas reoperacji liczony od daty interwencji.
Do 24 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Inny identyfikator: Johns Hopkins Medicine)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz z przerzutami do kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj