Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmetastaseregister

25. oktober 2024 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Det internasjonale skjelettmetastaseregisteret

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie designet for å bidra med data fra pasienter med symptomatisk metastatisk skjelettsykdom behandlet ved Sibley Memorial Hospital og Johns Hopkins Medicine til et internasjonalt register arrangert av Swedish Regional Cancer Centrum i Stockholm, Sverige. Denne protokollen støtter en verdensomspennende innsats for å samle inn og lagre informasjon fra pasienter behandlet for symptomatiske benmetastaser innenfor International Skeletal Metastasis Registry (ISMR)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Registeret er utformet for å oppdatere en pakke med kliniske beslutningsstøtteverktøy utviklet for bruk ved behandling av pasienter med metastatisk skjelettsykdom. Modellene estimerer sannsynligheten for overlevelse ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen, som igjen kan brukes til kirurgiske beslutninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 20016
        • Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk bensykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, 22 år eller eldre
  • Biopsi-bevist eller klinisk åpenbar metastatisk bensykdom
  • Symptomatisk beinlesjon som krever intervensjon o Inkludert, ikke begrenset til, strålebehandling, kryoterapi, radiofrekvensablasjon, operativ fiksering, proteseerstatning, amputasjon eller en hvilken som helst kombinasjon av det ovennevnte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter operasjonen
OS (i måneder) beregnet fra datoen for intervensjon.
Inntil 24 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reoperasjon eller retirering uansett årsak
Tidsramme: Inntil 24 24 måneder etter operasjonen
Antall deltakere med reoperasjon eller retirering uansett årsak.
Inntil 24 24 måneder etter operasjonen
Tid til reoperasjon eller retirering uansett årsak
Tidsramme: Inntil 24 måneder etter operasjonen
Tidspunkt for reoperasjon regnet fra inngrepsdato.
Inntil 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Annen identifikator: Johns Hopkins Medicine)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk beinsvulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere