Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmetastaseregister

25. oktober 2024 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Det internationale skeletmetastaseregister

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse designet til at bidrage med data fra patienter med symptomatisk metastatisk knoglesygdom behandlet på Sibley Memorial Hospital og Johns Hopkins Medicine til et internationalt register, der er vært for det svenske regionale cancercenter i Stockholm, Sverige. Denne protokol understøtter en verdensomspændende indsats for at indsamle og opbevare information fra patienter behandlet for symptomatiske knoglemetastaser inden for International Skeletal Metastasis Registry (ISMR)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Registret er designet til at opdatere en række kliniske beslutningsstøtteværktøjer designet til brug ved behandling af patienter med metastatisk knoglesygdom. Modellerne estimerer sandsynligheden for overlevelse ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operationen, som igen kan bruges til kirurgisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 20016
        • Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk knoglesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, 22 år eller ældre
  • Biopsi-bevist eller klinisk-oplagt metastatisk knoglesygdom
  • Symptomatisk knoglelæsion, der kræver intervention o Inklusive, ikke begrænset til, strålebehandling, kryoterapi, radiofrekvensablation, operativ fiksering, proteseudskiftning, amputation eller enhver kombination af ovenstående.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter operationen
OS (i måneder) beregnet fra interventionsdatoen.
Op til 24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperation eller genbehandling uanset årsag
Tidsramme: Op til 24 24 måneder efter operationen
Antal deltagere med genoperation eller tilbagetrækning uanset årsag.
Op til 24 24 måneder efter operationen
Tid til genoperation eller genbehandling uanset årsag
Tidsramme: Op til 24 måneder efter operationen
Tidspunkt for reoperation beregnet fra indgrebsdatoen.
Op til 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Anden identifikator: Johns Hopkins Medicine)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk knogletumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner