Registro delle metastasi scheletriche
25 ottobre 2024 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Il registro internazionale delle metastasi scheletriche
Si tratta di uno studio prospettico osservazionale progettato per fornire i dati di pazienti con malattia ossea metastatica sintomatica trattati presso il Sibley Memorial Hospital e la Johns Hopkins Medicine a un registro internazionale ospitato dallo Swedish Regional Cancer Centrum di Stoccolma, in Svezia.
Questo protocollo supporta uno sforzo mondiale per raccogliere e archiviare informazioni da pazienti trattati per metastasi ossee sintomatiche all'interno dell'International Skeletal Metastasis Registry (ISMR)
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro è progettato per aggiornare una suite di strumenti di supporto decisionale clinico progettati per l'uso durante il trattamento di pazienti con malattia ossea metastatica.
I modelli stimano la probabilità di sopravvivenza a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico, che a sua volta può essere utilizzato per il processo decisionale chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 20016
- Johns Hopkins
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia ossea metastatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, di età pari o superiore a 22 anni
- Malattia ossea metastatica comprovata da biopsia o clinicamente evidente
- Lesione ossea sintomatica che richiede intervento o Incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, radioterapia, crioterapia, ablazione con radiofrequenza, fissazione chirurgica, sostituzione protesica, amputazione o qualsiasi combinazione di quanto sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
OS (in mesi) calcolata dalla data dell'intervento.
|
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reintervento o ritrattamento per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: Fino a 24 24 mesi dopo l'intervento
|
Numero di partecipanti con reintervento o ritrattamento per qualsiasi motivo.
|
Fino a 24 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Tempo di reintervento o ritrattamento per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento
|
Tempi di reintervento calcolati dalla data dell'intervento.
|
Fino a 24 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIB1802
- IRB00157231 (Altro identificatore: Johns Hopkins Medicine)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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