Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr kostních metastáz

25. října 2024 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mezinárodní registr kostních metastáz

Toto je prospektivní observační studie navržená tak, aby přispěla údaji od pacientů se symptomatickým metastatickým onemocněním kostí léčených v nemocnici Sibley Memorial Hospital a Johns Hopkins Medicine do mezinárodního registru, který hostí švédské regionální centrum pro rakovinu ve Stockholmu ve Švédsku. Tento protokol podporuje celosvětové úsilí shromažďovat a uchovávat informace od pacientů léčených pro symptomatické kostní metastázy v rámci Mezinárodního registru kostních metastáz (ISMR)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Registr je navržen tak, aby aktualizoval sadu nástrojů pro podporu klinického rozhodování navržených pro použití při léčbě pacientů s metastatickým onemocněním kostí. Modely odhadují pravděpodobnost přežití 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci, což může být zase použito pro chirurgické rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20016
        • Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým onemocněním kostí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 22 let nebo starší
  • Metastatické onemocnění kostí prokázané biopsií nebo klinicky zřejmé
  • Symptomatická kostní léze vyžadující intervenci o Včetně, bez omezení, radioterapie, kryoterapie, radiofrekvenční ablace, operační fixace, protetické náhrady, amputace nebo jakékoli kombinace výše uvedených.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 24 měsíců po operaci
OS (v měsících) počítáno od data zásahu.
Až 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reoperace nebo přeléčení z jakéhokoli důvodu
Časové okno: Až 24 24 měsíců po operaci
Počet účastníků s reoperací nebo přeléčením z jakéhokoli důvodu.
Až 24 24 měsíců po operaci
Čas na reoperaci nebo přeléčení z jakéhokoli důvodu
Časové okno: Až 24 měsíců po operaci
Načasování reoperace počítáno od data zásahu.
Až 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Jiný identifikátor: Johns Hopkins Medicine)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický kostní nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit