Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston metastaasirekisteri

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kansainvälinen luuston metastaasirekisteri

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on toimittaa tietoja Sibley Memorial Hospitalissa ja Johns Hopkins Medicinessa hoidetuista potilaista, joilla on oireinen metastaattinen luusairaus, kansainväliseen rekisteriin, jota isännöi Ruotsin alueellinen syöpäkeskus Tukholmassa, Ruotsissa. Tämä protokolla tukee maailmanlaajuista pyrkimystä kerätä ja tallentaa tietoja potilailta, joita hoidetaan oireellisten luumetastaasien vuoksi kansainvälisessä luustometastaasirekisterissä (ISMR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri on suunniteltu päivittämään valikoima kliinisiä päätöksenteon tukityökaluja, jotka on suunniteltu käytettäväksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen luusairaus. Mallit arvioivat eloonjäämisen todennäköisyyden 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta, joita puolestaan ​​voidaan käyttää kirurgisten päätösten tekemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam Levin, MD
          • Puhelinnumero: 443-997-2663

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen luusairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, vähintään 22-vuotiaat
  • Biopsialla todistettu tai kliinisesti ilmeinen metastaattinen luusairaus
  • Oireellinen luuvaurio, joka vaatii interventiota o Mukaan lukien, ei rajoittuen, sädehoito, kryoterapia, radiotaajuinen ablaatio, operatiivinen kiinnitys, proteesin vaihto, amputaatio tai mikä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käyttöikä (kuukausina) laskettuna interventiopäivästä.
Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintaleikkaus tai uudelleenhoito mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 24 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joille on tehty uusintaleikkaus tai uusintahoito mistä tahansa syystä.
Jopa 24 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika uusiin leikkaukseen tai uudelleenhoitoon mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toistoleikkauksen ajankohta lasketaan interventiopäivästä.
Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Muu tunniste: Johns Hopkins Medicine)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen luukasvain

3
Tilaa