- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05058014
Luuston metastaasirekisteri
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Kansainvälinen luuston metastaasirekisteri
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on toimittaa tietoja Sibley Memorial Hospitalissa ja Johns Hopkins Medicinessa hoidetuista potilaista, joilla on oireinen metastaattinen luusairaus, kansainväliseen rekisteriin, jota isännöi Ruotsin alueellinen syöpäkeskus Tukholmassa, Ruotsissa.
Tämä protokolla tukee maailmanlaajuista pyrkimystä kerätä ja tallentaa tietoja potilailta, joita hoidetaan oireellisten luumetastaasien vuoksi kansainvälisessä luustometastaasirekisterissä (ISMR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri on suunniteltu päivittämään valikoima kliinisiä päätöksenteon tukityökaluja, jotka on suunniteltu käytettäväksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen luusairaus.
Mallit arvioivat eloonjäämisen todennäköisyyden 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta, joita puolestaan voidaan käyttää kirurgisten päätösten tekemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Carr
- Puhelinnumero: 202-660-7021
- Sähköposti: kcarr20@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vaishali Laljani
- Puhelinnumero: 410-502-2160
- Sähköposti: vparikh2@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Johns Hopkins
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Levin, MD
- Puhelinnumero: 443-997-2663
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen luusairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, vähintään 22-vuotiaat
- Biopsialla todistettu tai kliinisesti ilmeinen metastaattinen luusairaus
- Oireellinen luuvaurio, joka vaatii interventiota o Mukaan lukien, ei rajoittuen, sädehoito, kryoterapia, radiotaajuinen ablaatio, operatiivinen kiinnitys, proteesin vaihto, amputaatio tai mikä tahansa edellä mainittujen yhdistelmä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käyttöikä (kuukausina) laskettuna interventiopäivästä.
|
Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusintaleikkaus tai uudelleenhoito mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 24 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joille on tehty uusintaleikkaus tai uusintahoito mistä tahansa syystä.
|
Jopa 24 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aika uusiin leikkaukseen tai uudelleenhoitoon mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toistoleikkauksen ajankohta lasketaan interventiopäivästä.
|
Jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 16. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIB1802
- IRB00157231 (Muu tunniste: Johns Hopkins Medicine)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen luukasvain
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam