骨转移登记处
2024年10月25日 更新者:Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
国际骨转移登记处
这是一项前瞻性观察性研究,旨在将在 Sibley Memorial Hospital 和 Johns Hopkins Medicine 接受治疗的症状性转移性骨病患者的数据提供给瑞典斯德哥尔摩瑞典地区癌症中心主办的国际登记处。
该协议支持在国际骨转移登记处 (ISMR) 中收集和存储接受症状性骨转移治疗的患者信息的全球努力
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
该注册表旨在更新一套临床决策支持工具,这些工具设计用于治疗转移性骨病患者。
这些模型估计了术后 1、3、6、12、18 和 24 个月的生存可能性,这反过来又可用于手术决策。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、20016
- Johns Hopkins
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
转移性骨病患者
描述
纳入标准:
- 22 岁或以上的成年患者
- 经活检证实或临床明显的转移性骨病
- 需要干预的有症状的骨损伤 o 包括但不限于放射疗法、冷冻疗法、射频消融术、手术固定、假体置换、截肢或上述任何组合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期(OS)
大体时间:手术后长达 24 个月
|
从干预之日起计算的 OS(以月为单位)。
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手术后长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何原因再次手术或再治疗
大体时间:术后 24 个月至 24 个月
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因任何原因再次手术或再治疗的参与者人数。
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术后 24 个月至 24 个月
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出于任何原因再次手术或再治疗的时间
大体时间:手术后长达 24 个月
|
从干预之日起计算再次手术的时间。
|
手术后长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Adam Levin, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月16日
初级完成 (实际的)
2023年12月6日
研究完成 (实际的)
2023年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.