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Registro de metástasis esqueléticas

25 de octubre de 2024 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

El Registro Internacional de Metástasis Esqueléticas

Este es un estudio observacional prospectivo diseñado para aportar datos de pacientes con enfermedad ósea metastásica sintomática tratados en el Sibley Memorial Hospital y Johns Hopkins Medicine a un registro internacional organizado por el Swedish Regional Cancer Centrum en Estocolmo, Suecia. Este protocolo respalda un esfuerzo mundial para recopilar y almacenar información de pacientes tratados por metástasis óseas sintomáticas dentro del Registro Internacional de Metástasis Esqueléticas (ISMR)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El registro está diseñado para actualizar un conjunto de herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas diseñadas para su uso en el tratamiento de pacientes con enfermedad ósea metastásica. Los modelos estiman la probabilidad de supervivencia a 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la cirugía, lo que a su vez puede utilizarse para la toma de decisiones quirúrgicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20016
        • Johns Hopkins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad ósea metastásica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, mayores de 22 años
  • Enfermedad ósea metastásica comprobada por biopsia o clínicamente obvia
  • Lesión ósea sintomática que requiere intervención o Incluye, entre otros, radioterapia, crioterapia, ablación por radiofrecuencia, fijación quirúrgica, reemplazo protésico, amputación o cualquier combinación de las anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la cirugía
SG (en meses) calculada a partir de la fecha de intervención.
Hasta 24 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reoperación o retratamiento por cualquier motivo
Periodo de tiempo: Hasta 24 24 meses después de la cirugía
Número de participantes con reoperación o retratamiento por cualquier motivo.
Hasta 24 24 meses después de la cirugía
Tiempo hasta la reoperación o retratamiento por cualquier motivo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la cirugía
Momento de la reoperación calculado a partir de la fecha de la intervención.
Hasta 24 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Otro identificador: Johns Hopkins Medicine)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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