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Registro de Metástase Esquelética

5 de outubro de 2023 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Registro Internacional de Metástase Esquelética

Este é um estudo observacional prospectivo projetado para contribuir com dados de pacientes com doença óssea metastática sintomática tratados no Sibley Memorial Hospital e Johns Hopkins Medicine para um registro internacional hospedado pelo Swedish Regional Cancer Centrum em Estocolmo, Suécia. Este protocolo apoia um esforço mundial para coletar e armazenar informações de pacientes tratados para metástases ósseas sintomáticas no Registro Internacional de Metástases Esqueléticas (ISMR).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O registro é projetado para atualizar um conjunto de ferramentas de apoio à decisão clínica projetadas para uso no tratamento de pacientes com doença óssea metastática. Os modelos estimam a probabilidade de sobrevivência em 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a cirurgia, que por sua vez, podem ser usados ​​para tomada de decisão cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20016
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins
        • Contato:
          • Adam Levin, MD
          • Número de telefone: 443-997-2663

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença óssea metastática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, com 22 anos ou mais
  • Doença óssea metastática comprovada por biópsia ou clinicamente óbvia
  • Lesão óssea sintomática que requer intervenção o Incluindo, não limitado a, radioterapia, crioterapia, ablação por radiofrequência, fixação cirúrgica, substituição protética, amputação ou qualquer combinação dos anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 24 meses após a cirurgia
OS (em meses) calculado a partir da data da intervenção.
Até 24 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reoperação ou retratamento por qualquer motivo
Prazo: Até 24 24 meses após a cirurgia
Número de participantes com reoperação ou retratamento por qualquer motivo.
Até 24 24 meses após a cirurgia
Tempo para reoperação ou retratamento por qualquer motivo
Prazo: Até 24 meses após a cirurgia
Momento da reoperação calculado a partir da data da intervenção.
Até 24 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

19 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Outro identificador: Johns Hopkins Medicine)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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