- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05058014
골격 전이 레지스트리
2023년 10월 5일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
국제 골격 전이 레지스트리
이것은 Sibley Memorial 병원과 Johns Hopkins Medicine에서 치료받은 증상이 있는 전이성 골질환 환자의 데이터를 스웨덴 스톡홀름에 있는 Swedish Regional Cancer Centrum이 주최하는 국제 레지스트리에 제공하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다.
이 프로토콜은 ISMR(International Skeletal Metastasis Registry) 내에서 증상이 있는 뼈 전이 치료를 받은 환자의 정보를 수집하고 저장하려는 전 세계적 노력을 지원합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
레지스트리는 전이성 골질환 환자를 치료할 때 사용하도록 설계된 일련의 임상 의사 결정 지원 도구를 업데이트하도록 설계되었습니다.
이 모델은 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24개월의 생존 가능성을 추정하며, 이는 수술 의사 결정에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Carr
- 전화번호: 202-660-7021
- 이메일: kcarr20@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vaishali Laljani
- 전화번호: 410-502-2160
- 이메일: vparikh2@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 20016
- 모병
- Johns Hopkins
-
연락하다:
- Adam Levin, MD
- 전화번호: 443-997-2663
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 골질환 환자
설명
포함 기준:
- 22세 이상의 성인 환자
- 생검으로 입증되었거나 임상적으로 명백한 전이성 골질환
- 중재가 필요한 증상이 있는 뼈 병변 o 방사선 요법, 냉동 요법, 고주파 절제, 수술적 고정, 보철 교체, 절단 또는 위의 모든 조합을 포함하되 이에 국한되지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전체 생존(OS)
기간: 수술 후 최대 24개월
|
개입 날짜로부터 계산된 OS(개월 단위).
|
수술 후 최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어떤 이유로든 재수술 또는 재수술
기간: 수술 후 최대 24개월 24개월
|
어떤 이유로든 재수술 또는 재수술을 받은 참가자 수.
|
수술 후 최대 24개월 24개월
|
어떤 이유로든 재수술 또는 재수술 시간
기간: 수술 후 최대 24개월
|
중재 날짜로부터 계산된 재수술 시기.
|
수술 후 최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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