Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletal Metastase Registratie

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Het internationale skeletmetastaseregister

Dit is een prospectieve, observationele studie die is opgezet om gegevens van patiënten met symptomatische gemetastaseerde botziekte die in het Sibley Memorial Hospital en Johns Hopkins Medicine worden behandeld bij te dragen aan een internationaal register dat wordt georganiseerd door het Zweedse Regionale Kankercentrum in Stockholm, Zweden. Dit protocol ondersteunt een wereldwijde inspanning om informatie te verzamelen en op te slaan van patiënten die zijn behandeld voor symptomatische botmetastasen binnen de International Skeletal Metastasis Registry (ISMR).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het register is ontworpen om een ​​reeks hulpmiddelen voor klinische besluitvorming bij te werken die zijn ontworpen voor gebruik bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde botziekte. De modellen schatten de overlevingskans op 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie, wat op zijn beurt kan worden gebruikt voor chirurgische besluitvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 20016
        • Johns Hopkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde botziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 22 jaar of ouder
  • Door biopsie bewezen of klinisch duidelijke gemetastaseerde botziekte
  • Symptomatische botlaesie die interventie vereist o Inclusief, niet beperkt tot, radiotherapie, cryotherapie, radiofrequente ablatie, operatieve fixatie, prothetische vervanging, amputatie of een combinatie van het bovenstaande.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de operatie
OS (in maanden) berekend vanaf de datum van interventie.
Tot 24 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie of herbehandeling om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Tot 24 24 maanden na de operatie
Aantal deelnemers met heroperatie of herbehandeling om welke reden dan ook.
Tot 24 24 maanden na de operatie
Tijd tot heroperatie of herbehandeling om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de operatie
Timing van heroperatie berekend vanaf de datum van interventie.
Tot 24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

Murtha Cancer Center
Defense Health Programs with the U.S. Army Medical Research and Materiel Command

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIB1802
  • IRB00157231 (Andere identificatie: Johns Hopkins Medicine)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metastatische bottumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren