Skelettmetastasregister
25 oktober 2024 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Internationella skelettmetastasregistret
Detta är en prospektiv, observationsstudie utformad för att bidra med data från patienter med symtomatisk metastaserande skelettsjukdom som behandlats på Sibley Memorial Hospital och Johns Hopkins Medicine till ett internationellt register som drivs av Swedish Regional Cancer Centrum i Stockholm, Sverige.
Detta protokoll stödjer en världsomspännande ansträngning för att samla in och lagra information från patienter som behandlats för symtomatiska benmetastaser inom International Skeletal Metastasis Registry (ISMR)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Registret är utformat för att uppdatera en svit av kliniska beslutsstödsverktyg utformade för att användas vid behandling av patienter med metastaserande skelettsjukdom.
Modellerna uppskattar sannolikheten för överlevnad vid 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operation, som i sin tur kan användas för kirurgiskt beslutsfattande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 20016
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserande skelettsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, 22 år eller äldre
- Biopsibeprövad eller kliniskt uppenbar metastaserande bensjukdom
- Symtomatisk benskada som kräver intervention o Inklusive, inte begränsat till, strålbehandling, kryoterapi, radiofrekvensablation, operativ fixering, protesersättning, amputation eller någon kombination av ovanstående.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen
|
OS (i månader) beräknat från ingripandedatum.
|
Upp till 24 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omoperation eller återbehandling av någon anledning
Tidsram: Upp till 24 24 månader efter operationen
|
Antal deltagare med omoperation eller återbehandling av någon anledning.
|
Upp till 24 24 månader efter operationen
|
|
Dags för omoperation eller återbehandling av någon anledning
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen
|
Tidpunkt för reoperation räknat från ingreppsdatum.
|
Upp till 24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Levin, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIB1802
- IRB00157231 (Annan identifierare: Johns Hopkins Medicine)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .