救急部門での胸痛患者の前向き登録 (ThReg)
2023年11月6日 更新者：Ulf Teichgräber、Jena University Hospital
救急部門での胸痛のある全患者の臨床データの単一中心の前向きレジストリ収集と 30 日後のフォローアップ
調査の概要
詳細な説明
救急部門を介して入る胸痛のある選択されていない患者集団は、主にリスクスコア (グレース、TIMI、心臓) に基づく胸痛アルゴリズムが診断予測力 (感度、特異性、負および正の予測値) を検証する診断調査に参加します。 ) 生命を脅かす可能性のある疾患を診断するためのバイオマーカー、リスクスコア、およびイメージング方法。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- Department of Emergency
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
救急科で胸痛を訴える選択されていない患者集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳 胸の痛み 参加者または法定代理人の確認書
除外基準:
- 胸部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胸痛のある患者
救急科で胸痛を訴える選択されていない患者集団
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CT Thorax (胸痛アルゴリズムを備えた GE Revolution)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカー、リスクスコア、コンピューター断層撮影の診断的予測
時間枠：入院から救急ユニット退院まで
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初診疑い診断・退院診断と比較した診断予測
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入院から救急ユニット退院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：診断手順中
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バイオマーカー、リスクスコア、画像法による感度
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診断手順中
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特異性
時間枠：診断手順中
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バイオマーカー、リスクスコア、画像法による特異性
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診断手順中
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陽性的中率
時間枠：診断手順中
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バイオマーカー、リスクスコア、および画像法の結果における陽性的中率
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診断手順中
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陰性的中率
時間枠：診断手順中
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バイオマーカー、リスクスコア、画像法による陰性適中率
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診断手順中
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重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：救急病棟への入院から30日後または死亡まで
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結果は、冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス、および 30 日以内の死亡によって測定されます
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救急病棟への入院から30日後または死亡まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wilhelm Behringer, Prof.、Emergency Unit, University hospital Jena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2022年3月23日
研究の完了 (推定)
2024年10月11日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。