Registro Prospectivo de Pacientes com Dor Torácica no Serviço de Emergência (ThReg)
6 de novembro de 2023 atualizado por: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
coleta de registro prospectivo monocêntrico de dados clínicos de todos os pacientes com dor torácica no departamento de emergência e acompanhamento após 30 dias
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma população não selecionada de pacientes com dor no peito entrando pelo departamento de emergência participa de uma pesquisa diagnóstica onde um algoritmo de dor no peito baseado principalmente em escores de risco (Grace, TIMI, Heart) verifica o poder de previsão do diagnóstico (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo ) de biomarcadores, escores de risco e métodos de imagem para o diagnóstico de doenças potencialmente fatais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Department of Emergency
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma população não selecionada de pacientes com dor torácica no departamento de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos dor no peito confirmação por escrito do participante ou representante legal
Critério de exclusão:
- trauma torácico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Dor Torácica
Uma população não selecionada de pacientes com dor torácica no departamento de emergência
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CT Thorax (GE Revolution com algoritmo de dor no peito)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão diagnóstica de biomarcadores, escores de risco e tomografia computadorizada
Prazo: Da admissão à alta da unidade de emergência
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Previsão diagnóstica em comparação com a suspeita inicial de diagnóstico e diagnóstico de alta
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Da admissão à alta da unidade de emergência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: Durante o procedimento de diagnóstico
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Sensibilidade no resultado de biomarcadores, escores de risco e métodos de imagem
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Durante o procedimento de diagnóstico
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Especificidade
Prazo: Durante o procedimento de diagnóstico
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Especificidade no resultado de biomarcadores, escores de risco e métodos de imagem
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Durante o procedimento de diagnóstico
|
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Valor preditivo positivo
Prazo: Durante o procedimento de diagnóstico
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Valor preditivo positivo no resultado de biomarcadores, escores de risco e métodos de imagem
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Durante o procedimento de diagnóstico
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Valor preditivo negativo
Prazo: Durante o procedimento de diagnóstico
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Valor preditivo negativo em resultado de biomarcadores, escores de risco e métodos de imagem
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Durante o procedimento de diagnóstico
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Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: Da admissão na unidade de emergência até 30 dias após ou óbito
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resultado é medido por intervenção coronária, bypass coronário e morte dentro de 30 dias
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Da admissão na unidade de emergência até 30 dias após ou óbito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5149-04/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .