Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register for patienter med brystsmerter på skadestuen (ThReg)

6. november 2023 opdateret af: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monocentrisk, prospektiv registerindsamling af kliniske data for alle patienter med brystsmerter på akutmodtagelse og opfølgning efter 30 dage

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ikke-udvalgt patientpopulation med brystsmerter, der kommer ind gennem skadestuen, deltager i en diagnostisk undersøgelse, hvor en brystsmertealgoritme hovedsageligt er baseret på risikoscore (Grace, TIMI, Heart), der verificerer den diagnostiske forudsigelseskraft (sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi). ) af biomarkører, risikoscore og billeddannelsesmetoder til diagnosticering af potentiel livstruende sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Department of Emergency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En uvalgt patientpopulation med brystsmerter på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år brystsmerter skriftlig bekræftelse af deltagere eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • thorax traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med brystsmerter
En uvalgt patientpopulation med brystsmerter på skadestuen
Enhed: CT Thorax
CT Thorax (GE Revolution med brystsmertealgoritme)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk prognose af biomarkører, risikoscore og computertomografi
Tidsramme: Fra indlæggelse til akut enhedsudskrivning
Diagnostisk prognose sammenlignet med den oprindelige mistænkte diagnose og udskrivningsdiagnose
Fra indlæggelse til akut enhedsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Under diagnostisk procedure
Følsomhed i resultat af biomarkører, risikoscore og billeddannelsesmetoder
Under diagnostisk procedure
Specificitet
Tidsramme: Under diagnostisk procedure
Specificitet i resultat af biomarkører, risikoscore og billeddannelsesmetoder
Under diagnostisk procedure
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: Under diagnostisk procedure
Positiv prædiktiv værdi i resultat af biomarkører, risikoscore og billeddannelsesmetoder
Under diagnostisk procedure
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: Under diagnostisk procedure
Negativ prædiktiv værdi i resultat af biomarkører, risikoscore og billeddannelsesmetoder
Under diagnostisk procedure
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: Fra indlæggelse på akutafdeling til 30 dage efter eller død
Resultatet måles ved koronar intervention, koronar bypass og død inden for 30 dage
Fra indlæggelse på akutafdeling til 30 dage efter eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Samarbejdspartnere

GE Healthcare
Zentrum für Klinische Studien Jena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2022

Studieafslutning (Anslået)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5149-04/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med CT Thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner