Prospektivt register for pasienter med brystsmerter i akuttmottaket (ThReg)
6. november 2023 oppdatert av: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monosentrisk, prospektiv registerinnsamling av kliniske data for alle pasienter med brystsmerter i akuttmottaket og oppfølging etter 30 dager
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En ikke-selektert pasientpopulasjon med brystsmerter som kommer inn gjennom akuttmottaket deltar i en diagnostisk undersøkelse der en brystsmertealgoritme hovedsakelig basert på risikoskår (Grace, TIMI, Heart) verifiserer den diagnostiske prognosekraften (sensitivitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi). ) av biomarkører, risikoskår og avbildningsmetoder for diagnostisering av potensiell livstruende sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Department of Emergency
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En uselektert pasientpopulasjon med brystsmerter i akuttmottaket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år brystsmerter skriftlig bekreftelse fra deltakere eller juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- thorax traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med brystsmerter
En uselektert pasientpopulasjon med brystsmerter i akuttmottaket
|
CT Thorax (GE Revolution med brystsmertealgoritme)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prognose for biomarkører, risikoscore og datatomografi
Tidsramme: Fra innleggelse til akuttenhetsutskrivning
|
Diagnostisk prognose sammenlignet med den opprinnelige mistenkte diagnosen og utskrivningsdiagnosen
|
Fra innleggelse til akuttenhetsutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: Under diagnostisk prosedyre
|
Sensitivitet i resultat av biomarkører, risikoskåre og avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk prosedyre
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: Under diagnostisk prosedyre
|
Spesifisitet i resultat av biomarkører, risikoskåre og avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk prosedyre
|
|
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Under diagnostisk prosedyre
|
Positiv prediktiv verdi i resultat av biomarkører, risikoskår og avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk prosedyre
|
|
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Under diagnostisk prosedyre
|
Negativ prediktiv verdi i resultat av biomarkører, risikoscore og avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk prosedyre
|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsramme: Fra innleggelse til akuttmottak til 30 dager etter eller død
|
utfallet måles ved koronar intervensjon, koronar bypass og død innen 30 dager
|
Fra innleggelse til akuttmottak til 30 dager etter eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2022
Studiet fullført (Antatt)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5149-04/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .