Prospektivt register för patienter med bröstsmärta på akutmottagningen (ThReg)
6 november 2023 uppdaterad av: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monocentrisk, prospektiv registerinsamling av kliniska data för alla patienter med bröstsmärtor på akutmottagning och uppföljning efter 30 dagar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En ovald patientpopulation med bröstsmärtor som kommer in via akutmottagningen deltar i en diagnostisk undersökning där en bröstsmärtalgoritm baserad huvudsakligen på riskpoäng (Grace, TIMI, Heart) som verifierar den diagnostiska prognoskraften (sensitivitet, specificitet, negativt och positivt prediktivt värde) ) av biomarkörer, riskpoäng och avbildningsmetoder för diagnostisering av potentiell livshotande sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Department of Emergency
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En oselekterad patientpopulation med bröstsmärtor på akutmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år bröstsmärtor skriftlig bekräftelse från deltagare eller juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- thorax trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bröstsmärtor
En oselekterad patientpopulation med bröstsmärtor på akutmottagning
|
CT Thorax (GE Revolution med algoritm för bröstsmärtor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prognos av biomarkörer, riskpoäng och datortomografi
Tidsram: Från intagning till akutenhetsutskrivning
|
Diagnostisk prognos jämfört med den initiala misstänkta diagnosen och utskrivningsdiagnosen
|
Från intagning till akutenhetsutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet
Tidsram: Under diagnostisk procedur
|
Känslighet i resultat av biomarkörer, riskpoäng och avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk procedur
|
|
Specificitet
Tidsram: Under diagnostisk procedur
|
Specificitet i resultat av biomarkörer, riskpoäng och avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk procedur
|
|
Positivt prediktivt värde
Tidsram: Under diagnostisk procedur
|
Positivt prediktivt värde i resultat av biomarkörer, riskpoäng och avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk procedur
|
|
Negativt prediktivt värde
Tidsram: Under diagnostisk procedur
|
Negativt prediktivt värde i resultat av biomarkörer, riskpoäng och avbildningsmetoder
|
Under diagnostisk procedur
|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: Från inläggning på akutmottagning till 30 dagar efter eller dödsfall
|
Resultatet mäts genom koronar intervention, koronar bypass och död inom 30 dagar
|
Från inläggning på akutmottagning till 30 dagar efter eller dödsfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2022
Avslutad studie (Beräknad)
11 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5149-04/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .