Rejestr prospektywny dla pacjentów z bólem w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym (ThReg)
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monocentryczny, prospektywny rejestrowy zbiór danych klinicznych wszystkich pacjentów z bólem w klatce piersiowej w oddziale ratunkowym i obserwacji po 30 dniach
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewyselekcjonowana populacja pacjentów z bólem w klatce piersiowej zgłaszająca się przez oddział ratunkowy uczestniczy w badaniu diagnostycznym, w którym algorytm bólu w klatce piersiowej oparty głównie na ocenach ryzyka (Grace, TIMI, Heart) weryfikuje diagnostyczną moc prognozowania (czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna) ) biomarkerów, ocen ryzyka i metod obrazowania do diagnozowania chorób potencjalnie zagrażających życiu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Department of Emergency
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niewyselekcjonowana populacja pacjentów z bólem w klatce piersiowej w oddziale ratunkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat ból w klatce piersiowej pisemne potwierdzenie uczestników lub przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- uraz klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej
Niewyselekcjonowana populacja pacjentów z bólem w klatce piersiowej w oddziale ratunkowym
|
CT Thorax (GE Revolution z algorytmem bólu w klatce piersiowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognoza diagnostyczna biomarkerów, ocen ryzyka i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu z oddziału ratunkowego
|
Prognoza diagnostyczna w porównaniu z początkową podejrzeniem diagnozy i diagnozą wypisu
|
Od przyjęcia do wypisu z oddziału ratunkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Podczas procedury diagnostycznej
|
Czułość w wyniku biomarkerów, ocen ryzyka i metod obrazowania
|
Podczas procedury diagnostycznej
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Podczas procedury diagnostycznej
|
Swoistość wyniku biomarkerów, ocen ryzyka i metod obrazowania
|
Podczas procedury diagnostycznej
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Podczas procedury diagnostycznej
|
Dodatnia wartość predykcyjna wyniku biomarkerów, ocen ryzyka i metod obrazowania
|
Podczas procedury diagnostycznej
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Podczas procedury diagnostycznej
|
Ujemna wartość predykcyjna wyniku biomarkerów, ocen ryzyka i metod obrazowania
|
Podczas procedury diagnostycznej
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział ratunkowy do 30 dni po lub śmierci
|
wynik jest mierzony przez interwencję wieńcową, pomostowanie wieńcowe i śmierć w ciągu 30 dni
|
Od przyjęcia na oddział ratunkowy do 30 dni po lub śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5149-04/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .