Проспективный регистр пациентов с болью в груди в отделении неотложной помощи (ThReg)
6 ноября 2023 г. обновлено: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
моноцентрический, проспективный сбор регистра клинических данных всех пациентов с болью в груди в отделении неотложной помощи и последующее наблюдение через 30 дней
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неотобранная популяция пациентов с болью в груди, поступившая в отделение неотложной помощи, участвует в диагностическом опросе, в котором алгоритм боли в груди, основанный в основном на оценках риска (Grace, TIMI, Heart), проверяет диагностическую прогностическую силу (чувствительность, специфичность, отрицательную и положительную прогностическую ценность). ) биомаркеров, оценок риска и методов визуализации для диагностики потенциально опасного для жизни заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Department of Emergency
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неотобранная популяция пациентов с болью в груди в отделении неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет боль в груди письменное подтверждение участников или законного представителя
Критерий исключения:
- травма грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болью в груди
Неотобранная популяция пациентов с болью в груди в отделении неотложной помощи
|
КТ грудной клетки (GE Revolution с алгоритмом боли в груди)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический прогноз биомаркеров, шкал риска и компьютерной томографии
Временное ограничение: От поступления до выписки из отделения неотложной помощи
|
Диагностический прогноз по сравнению с первоначальным предполагаемым диагнозом и диагнозом при выписке
|
От поступления до выписки из отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: Во время диагностической процедуры
|
Чувствительность результатов биомаркеров, показателей риска и методов визуализации
|
Во время диагностической процедуры
|
|
Специфика
Временное ограничение: Во время диагностической процедуры
|
Специфичность результатов биомаркеров, показателей риска и методов визуализации
|
Во время диагностической процедуры
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: Во время диагностической процедуры
|
Положительная прогностическая ценность результатов биомаркеров, показателей риска и методов визуализации
|
Во время диагностической процедуры
|
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: Во время диагностической процедуры
|
Отрицательная прогностическая ценность результатов биомаркеров, оценок риска и методов визуализации
|
Во время диагностической процедуры
|
|
Серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: От поступления в отделение неотложной помощи до 30 дней после смерти
|
исход измеряется коронарным вмешательством, коронарным шунтированием и смертью в течение 30 дней
|
От поступления в отделение неотложной помощи до 30 дней после смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5149-04/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .