Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr pacientů s bolestí na hrudi na oddělení urgentního příjmu (ThReg)

6. listopadu 2023 aktualizováno: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monocentrický, prospektivní registrový sběr klinických dat všech pacientů s bolestí na hrudi na pohotovosti a sledování po 30 dnech

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevybraná populace pacientů s bolestí na hrudi vstupující přes pohotovost se účastní diagnostického průzkumu, kde je algoritmus bolesti na hrudi založený především na rizikových skóre (Grace, TIMI, Heart) ověřující diagnostickou předpovědní sílu (senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota ) biomarkerů, rizikových skóre a zobrazovacích metod pro diagnostiku potenciálního život ohrožujícího onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Department of Emergency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nevybraná populace pacientů s bolestí na hrudi na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let bolest na hrudi písemné potvrzení účastníků nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • trauma hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s bolestí na hrudi
Nevybraná populace pacientů s bolestí na hrudi na pohotovosti
Přístroj: CT hrudník
CT Thorax (GE Revolution s algoritmem bolesti na hrudi)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická předpověď biomarkerů, skóre rizik a počítačová tomografie
Časové okno: Od příjmu až po propuštění pohotovostní jednotky
Diagnostická prognóza ve srovnání s původní suspektní diagnózou a diagnózou propuštění
Od příjmu až po propuštění pohotovostní jednotky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: Během diagnostického postupu
Citlivost na výsledek biomarkerů, rizikové skóre a zobrazovací metody
Během diagnostického postupu
Specifičnost
Časové okno: Během diagnostického postupu
Specifičnost výsledků biomarkerů, rizikových skóre a zobrazovacích metod
Během diagnostického postupu
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: Během diagnostického postupu
Pozitivní prediktivní hodnota ve výsledku biomarkerů, rizikových skóre a zobrazovacích metod
Během diagnostického postupu
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Během diagnostického postupu
Negativní prediktivní hodnota ve výsledku biomarkerů, rizikových skóre a zobrazovacích metod
Během diagnostického postupu
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: Od přijetí na pohotovostní jednotku do 30 dnů po smrti
výsledek se měří koronární intervencí, koronárním bypassem a úmrtím do 30 dnů
Od přijetí na pohotovostní jednotku do 30 dnů po smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jena University Hospital

Spolupracovníci

GE Healthcare
Zentrum für Klinische Studien Jena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5149-04/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na CT hrudník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit