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急诊胸痛患者的前瞻性登记 (ThReg)

2023年11月6日 更新者:Ulf Teichgräber、Jena University Hospital
单中心、前瞻性登记收集急诊科所有胸痛患者的临床数据,并在 30 天后进行随访

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

未经选择的胸痛患者群体通过急诊室进入诊断调查,其中胸痛算法主要基于风险评分(Grace、TIMI、Heart)验证诊断预测能力(敏感性、特异性、阴性和阳性预测值) ) 用于诊断潜在危及生命的疾病的生物标志物、风险评分和成像方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • Department of Emergency

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

未经选择的急诊科胸痛患者群体

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁 胸痛 参与者或法定代表人的书面确认

排除标准:

  • 胸部外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胸痛患者
未经选择的急诊科胸痛患者群体
CT Thorax(GE Revolution 胸痛算法)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物、风险评分和计算机断层扫描的诊断预测
大体时间:从入院到急诊室出院
诊断预测与初步疑似诊断和出院诊断对比
从入院到急诊室出院

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间:在诊断过程中
生物标志物、风险评分和成像方法结果的敏感性
在诊断过程中
特异性
大体时间:在诊断过程中
生物标志物、风险评分和成像方法结果的特异性
在诊断过程中
阳性预测值
大体时间:在诊断过程中
生物标志物、风险评分和成像方法结果的阳性预测值
在诊断过程中
阴性预测值
大体时间:在诊断过程中
生物标志物、风险评分和成像方法结果的阴性预测值
在诊断过程中
主要不良心脏事件(MACE)
大体时间:从进入急诊室到死亡后 30 天
结果通过冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥术和 30 天内死亡来衡量
从进入急诊室到死亡后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wilhelm Behringer, Prof.、Emergency Unit, University hospital Jena

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (实际的)

2022年3月23日

研究完成 (估计的)

2024年10月11日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月17日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 5149-04/17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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