Registre prospectif des patients souffrant de douleur thoracique au service des urgences (ThReg)
6 novembre 2023 mis à jour par: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
registre monocentrique et prospectif recueil des données cliniques de tous les patients souffrant de douleur thoracique au service des urgences et suivi après 30 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une population de patients non sélectionnés souffrant de douleur thoracique entrant par le service des urgences participe à une enquête diagnostique dans laquelle un algorithme de douleur thoracique basé principalement sur des scores de risque (Grace, TIMI, Heart) vérifie le pouvoir de prédiction diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et positive ) de biomarqueurs, de scores de risque et de méthodes d'imagerie pour le diagnostic d'une maladie potentiellement mortelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Department of Emergency
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une population de patients non sélectionnés souffrant de douleurs thoraciques aux urgences
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans douleur thoracique confirmation écrite des participants ou du représentant légal
Critère d'exclusion:
- traumatisme thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de douleurs thoraciques
Une population de patients non sélectionnés souffrant de douleurs thoraciques aux urgences
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CT Thorax (GE Revolution avec algorithme de douleur thoracique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévision diagnostique des biomarqueurs, des scores de risque et de la tomodensitométrie
Délai: De l'admission à la sortie des urgences
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Prévisions diagnostiques par rapport au diagnostic initial suspecté et au diagnostic de sortie
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De l'admission à la sortie des urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: Pendant la procédure de diagnostic
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Sensibilité au résultat des biomarqueurs, des scores de risque et des méthodes d'imagerie
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Pendant la procédure de diagnostic
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Spécificité
Délai: Pendant la procédure de diagnostic
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Spécificité des résultats des biomarqueurs, des scores de risque et des méthodes d'imagerie
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Pendant la procédure de diagnostic
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Valeur prédictive positive
Délai: Pendant la procédure de diagnostic
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Valeur prédictive positive du résultat des biomarqueurs, des scores de risque et des méthodes d'imagerie
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Pendant la procédure de diagnostic
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Valeur prédictive négative
Délai: Pendant la procédure de diagnostic
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Valeur prédictive négative du résultat des biomarqueurs, des scores de risque et des méthodes d'imagerie
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Pendant la procédure de diagnostic
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: De l'admission aux urgences jusqu'à 30 jours après le décès
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le résultat est mesuré par une intervention coronarienne, un pontage coronarien et le décès dans les 30 jours
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De l'admission aux urgences jusqu'à 30 jours après le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5149-04/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .