Prospectief register voor patiënten met pijn op de borst op de afdeling spoedeisende hulp (ThReg)
6 november 2023 bijgewerkt door: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monocentrische, prospectieve registratieverzameling van klinische gegevens van alle patiënten met pijn op de borst op de afdeling spoedeisende hulp en follow-up na 30 dagen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een niet-geselecteerde patiëntenpopulatie met pijn op de borst die via de afdeling spoedeisende hulp binnenkomt, neemt deel aan een diagnostisch onderzoek waarbij een algoritme voor pijn op de borst, voornamelijk gebaseerd op risicoscores (Grace, TIMI, Heart), het diagnostische voorspellende vermogen (gevoeligheid, specificiteit, negatief en positief voorspellende waarde) verifieert ) van biomarkers, risicoscores en beeldvormingsmethoden voor het diagnosticeren van mogelijk levensbedreigende ziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
- Department of Emergency
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een niet-geselecteerde patiëntenpopulatie met pijn op de borst op de spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar pijn op de borst schriftelijke bevestiging van deelnemers of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- thoraxtrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met pijn op de borst
Een niet-geselecteerde patiëntenpopulatie met pijn op de borst op de spoedeisende hulp
|
CT Thorax (GE Revolution met algoritme voor pijn op de borst)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische voorspelling van biomarkers, risicoscores en computertomografie
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag op de spoedeisende hulp
|
Diagnostische prognose vergeleken met de initiële vermoedelijke diagnose en ontslagdiagnose
|
Van opname tot ontslag op de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Tijdens diagnostische procedure
|
Gevoeligheid in resultaat van biomarkers, risicoscores en beeldvormende methoden
|
Tijdens diagnostische procedure
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Tijdens diagnostische procedure
|
Specificiteit in resultaat van biomarkers, risicoscores en beeldvormende methoden
|
Tijdens diagnostische procedure
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Tijdens diagnostische procedure
|
Positieve voorspellende waarde in resultaat van biomarkers, risicoscores en beeldvormende methoden
|
Tijdens diagnostische procedure
|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Tijdens diagnostische procedure
|
Negatieve voorspellende waarde in resultaat van biomarkers, risicoscores en beeldvormende methoden
|
Tijdens diagnostische procedure
|
|
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Van opname naar spoedeisende hulp tot 30 dagen na overlijden
|
uitkomst wordt gemeten door coronaire interventie, coronaire bypass en overlijden binnen 30 dagen
|
Van opname naar spoedeisende hulp tot 30 dagen na overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2022
Studie voltooiing (Geschat)
11 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5149-04/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .