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Prospektives Register für Patienten mit Brustschmerzen in der Notaufnahme (ThReg)

6. November 2023 aktualisiert von: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monozentrische, prospektive Registererhebung klinischer Daten aller Patienten mit Brustschmerz in der Notaufnahme und Nachsorge nach 30 Tagen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine nicht ausgewählte Patientenpopulation mit Brustschmerzen, die über die Notaufnahme aufgenommen wird, nimmt an einer diagnostischen Umfrage teil, bei der ein Brustschmerzalgorithmus hauptsächlich auf Risiko-Scores (Grace, TIMI, Heart) basiert und die diagnostische Vorhersagekraft (Sensitivität, Spezifität, negativer und positiver Vorhersagewert) überprüft ) von Biomarkern, Risiko-Scores und bildgebenden Verfahren zur Diagnose potenziell lebensbedrohlicher Erkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Department of Emergency

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine unselektierte Patientenpopulation mit Brustschmerzen in der Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre Brustschmerzen Schriftliche Bestätigung des Teilnehmers oder gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Thoraxtrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Brustschmerzen
Eine unselektierte Patientenpopulation mit Brustschmerzen in der Notaufnahme
Gerät: CT Thorax
CT Thorax (GE Revolution mit Brustschmerzalgorithmus)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Prognose von Biomarkern, Risiko-Scores und Computertomographie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Notaufnahme
Diagnostische Prognose im Vergleich zur initialen Verdachtsdiagnose und Entlassungsdiagnose
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Während des Diagnoseverfahrens
Sensitivität im Ergebnis von Biomarkern, Risikoscores und bildgebenden Verfahren
Während des Diagnoseverfahrens
Spezifität
Zeitfenster: Während des Diagnoseverfahrens
Spezifität im Ergebnis von Biomarkern, Risiko-Scores und bildgebenden Verfahren
Während des Diagnoseverfahrens
Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: Während des Diagnoseverfahrens
Positiver Vorhersagewert im Ergebnis von Biomarkern, Risikoscores und bildgebenden Verfahren
Während des Diagnoseverfahrens
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Während des Diagnoseverfahrens
Negativer prädiktiver Wert aufgrund von Biomarkern, Risikoscores und bildgebenden Verfahren
Während des Diagnoseverfahrens
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis 30 Tage nach oder Tod
Das Ergebnis wird durch Koronarintervention, Koronarbypass und Tod innerhalb von 30 Tagen gemessen
Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis 30 Tage nach oder Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jena University Hospital

Mitarbeiter

GE Healthcare
Zentrum für Klinische Studien Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5149-04/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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