- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05058300
응급실의 흉통 환자를 위한 예비 등록 (ThReg)
2023년 11월 6일 업데이트: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
응급실에서 흉통이 있는 모든 환자의 임상 데이터를 단일 중심으로 전향적으로 등록하고 30일 후 추적
연구 개요
상세 설명
응급실을 통해 들어오는 흉통이있는 선택되지 않은 환자 집단은 주로 위험 점수 (Grace, TIMI, Heart)를 기반으로 한 흉통 알고리즘이 진단 예측력 (민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값)을 확인하는 진단 설문 조사에 참여합니다. ) 잠재적인 생명을 위협하는 질병을 진단하기 위한 바이오마커, 위험 점수 및 이미징 방법.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- Department of Emergency
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
응급실에서 흉통을 가진 선택되지 않은 환자 집단
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 흉통 참가자 또는 법적 대리인의 서면 확인서
제외 기준:
- 흉부 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉통 환자
응급실에서 흉통을 가진 선택되지 않은 환자 집단
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CT 흉부(흉통 알고리즘을 탑재한 GE 레볼루션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커, 위험 점수 및 컴퓨터 단층 촬영의 진단적 예측
기간: 입원에서 응급실 퇴원까지
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초기 의심 진단 및 퇴원 진단 대비 진단 예측
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입원에서 응급실 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 진단 절차 중
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바이오마커, 위험 점수 및 이미징 방법의 결과 민감도
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진단 절차 중
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특성
기간: 진단 절차 중
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바이오마커, 위험 점수 및 이미징 방법 결과의 특이성
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진단 절차 중
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긍정적 예측값
기간: 진단 절차 중
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바이오마커, 위험 점수 및 이미징 방법의 결과에서 양성 예측값
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진단 절차 중
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부정적인 예측 값
기간: 진단 절차 중
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바이오 마커, 위험 점수 및 이미징 방법의 결과에서 부정적인 예측 값
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진단 절차 중
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 응급실 입원부터 사망 또는 사망 후 30일까지
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결과는 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회로 및 30일 이내 사망으로 측정됩니다.
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응급실 입원부터 사망 또는 사망 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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