Päivystyspoliklinikan rintakipupotilaiden mahdollinen rekisteri (ThReg)
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
monosentrinen, prospektiivinen rekisterikeräys kliinisistä tiedoista kaikista potilaista, joilla on rintakipua ensiapuosastolla ja seuranta 30 päivän kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyksen kautta saapuva valitsematon rintakipupotilaspopulaatio osallistuu diagnostiseen kyselyyn, jossa pääasiassa riskipisteisiin (Grace, TIMI, Heart) perustuva rintakipualgoritmi varmistaa diagnostisen ennustekyvyn (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo) ) biomarkkereista, riskipisteistä ja kuvantamismenetelmistä mahdollisen hengenvaarallisen sairauden diagnosoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Department of Emergency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsematon potilaspopulaatio, jolla on rintakipuja ensiapuosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta rintakipu osallistujien tai laillisen edustajan kirjallinen vahvistus
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on rintakipu
Valitsematon potilaspopulaatio, jolla on rintakipuja ensiapuosastolla
|
CT Thorax (GE Revolution rintakipualgoritmilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien diagnostinen ennuste, riskipisteet ja tietokonetomografia
Aikaikkuna: Saapumisesta päivystykseen
|
Diagnostinen ennuste verrattuna alkuperäiseen epäiltyyn diagnoosiin ja kotiutusdiagnoosiin
|
Saapumisesta päivystykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
Herkkyys tulosten biomarkkereissa, riskipisteissä ja kuvantamismenetelmissä
|
Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
Biomarkkerien tulosten spesifisyys, riskipisteet ja kuvantamismenetelmät
|
Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
Positiivinen ennustearvo biomarkkerien tuloksissa, riskipisteissä ja kuvantamismenetelmissä
|
Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
Negatiivinen ennustearvo biomarkkerien tuloksissa, riskipisteissä ja kuvantamismenetelmissä
|
Diagnostisen toimenpiteen aikana
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Päivystykseen saapumisesta 30 päivään kuoleman jälkeen
|
lopputulos mitataan sepelvaltimointerventiolla, sepelvaltimon ohituksella ja kuolemalla 30 päivän sisällä
|
Päivystykseen saapumisesta 30 päivään kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5149-04/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .