Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő nyilvántartás a sürgősségi osztályon mellkasi fájdalomban szenvedő betegek számára (ThReg)

2023. november 6. frissítette: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
a sürgősségi osztályon mellkasi fájdalomban szenvedő betegek klinikai adatainak monocentrikus, prospektív regiszter gyűjtése és 30 nap utáni követés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályon keresztül érkező mellkasi fájdalomban szenvedő, nem kiválasztott betegpopuláció egy diagnosztikai felmérésben vesz részt, ahol elsősorban kockázati pontszámokon (Grace, TIMI, Heart) alapuló mellkasi fájdalom algoritmus igazolja a diagnosztikai előrejelző képességet (érzékenység, specificitás, negatív és pozitív prediktív érték). ) biomarkerek, kockázati pontszámok és képalkotó módszerek a lehetséges életveszélyes betegségek diagnosztizálására

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07747
        • Department of Emergency

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiválasztatlan betegpopuláció mellkasi fájdalommal a sürgősségi osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 év feletti mellkasi fájdalom a résztvevők vagy a törvényes képviselő írásos visszaigazolása

Kizárási kritériumok:

  • mellkasi trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellkasi fájdalomban szenvedő betegek
Kiválasztatlan betegpopuláció mellkasi fájdalommal a sürgősségi osztályon
Eszköz: CT mellkas
CT Thorax (GE Revolution mellkasi fájdalom algoritmussal)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarkerek diagnosztikai előrejelzése, kockázati pontszámok és számítógépes tomográfia
Időkeret: A felvételtől a sürgősségi osztály kiürítéséig
Diagnosztikai előrejelzés a kezdeti feltételezett diagnózishoz és az elbocsátási diagnózishoz képest
A felvételtől a sürgősségi osztály kiürítéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: A diagnosztikai eljárás során
Érzékenység a biomarkerek, kockázati pontszámok és képalkotó módszerek eredményeiben
A diagnosztikai eljárás során
Specificitás
Időkeret: A diagnosztikai eljárás során
Specifikusság a biomarkerek, kockázati pontszámok és képalkotó módszerek eredményeiben
A diagnosztikai eljárás során
Pozitív prediktív érték
Időkeret: A diagnosztikai eljárás során
Pozitív prediktív érték a biomarkerek, a kockázati pontszámok és a képalkotó módszerek eredményeiben
A diagnosztikai eljárás során
Negatív prediktív érték
Időkeret: A diagnosztikai eljárás során
Negatív prediktív érték a biomarkerek, a kockázati pontszámok és a képalkotó módszerek eredményeiben
A diagnosztikai eljárás során
Major kardiális események (MACE)
Időkeret: A sürgősségi osztályra való felvételtől a halált követő 30 napig
Az eredményt koszorúér-beavatkozással, coronaria bypass-szal és 30 napon belüli halálozással mérik
A sürgősségi osztályra való felvételtől a halált követő 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jena University Hospital

Együttműködők

GE Healthcare
Zentrum für Klinische Studien Jena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5149-04/17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a CT mellkas

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel