Registro prospectivo de pacientes con dolor torácico en urgencias (ThReg)
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
registro prospectivo monocéntrico recogida de datos clínicos de todos los pacientes con dolor torácico en urgencias y seguimiento a 30 días
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una población no seleccionada de pacientes con dolor torácico que ingresa por el servicio de urgencias participa en una encuesta diagnóstica donde se aplica un algoritmo de dolor torácico basado principalmente en puntajes de riesgo (Grace, TIMI, Heart) que verifica el poder de pronóstico del diagnóstico (sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo). ) de biomarcadores, puntuaciones de riesgo y métodos de imagen para el diagnóstico de enfermedades potencialmente mortales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Department of Emergency
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una población de pacientes no seleccionada con dolor torácico en el servicio de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años dolor torácico confirmación por escrito de participantes o representante legal
Criterio de exclusión:
- traumatismo de tórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor torácico
Una población de pacientes no seleccionada con dolor torácico en el servicio de urgencias
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TAC de tórax (GE Revolution con algoritmo de dolor torácico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pronóstico diagnóstico de biomarcadores, puntajes de riesgo y tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta de urgencias
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Pronóstico diagnóstico frente al diagnóstico inicial de sospecha y diagnóstico de alta
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Desde el ingreso hasta el alta de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de diagnóstico
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Sensibilidad en el resultado de biomarcadores, puntajes de riesgo y métodos de imagen.
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Durante el procedimiento de diagnóstico
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Especificidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de diagnóstico
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Especificidad en resultado de biomarcadores, puntajes de riesgo y métodos de imagen
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Durante el procedimiento de diagnóstico
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Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de diagnóstico
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Valor predictivo positivo en el resultado de biomarcadores, puntajes de riesgo y métodos de imagen
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Durante el procedimiento de diagnóstico
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de diagnóstico
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Valor predictivo negativo en el resultado de biomarcadores, puntajes de riesgo y métodos de imagen
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Durante el procedimiento de diagnóstico
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Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Desde ingreso a urgencias hasta 30 días después o fallecimiento
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el resultado se mide por la intervención coronaria, el bypass coronario y la muerte dentro de los 30 días
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Desde ingreso a urgencias hasta 30 días después o fallecimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5149-04/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .