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Registro prospettico per i pazienti con dolore toracico nel dipartimento di emergenza (ThReg)

6 novembre 2023 aggiornato da: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
raccolta di registri monocentrici e prospettici dei dati clinici di tutti i pazienti con dolore toracico in pronto soccorso e follow-up dopo 30 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una popolazione di pazienti non selezionata con dolore toracico che entra attraverso il pronto soccorso partecipa a un'indagine diagnostica in cui un algoritmo del dolore toracico basato principalmente su punteggi di rischio (Grace, TIMI, Cuore) verifica il potere di previsione diagnostica (sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo ) di biomarcatori, punteggi di rischio e metodi di imaging per la diagnosi di potenziali malattie potenzialmente letali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • Department of Emergency

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una popolazione di pazienti non selezionata con dolore toracico nel pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni dolore toracico conferma scritta dei partecipanti o del rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  • trauma toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore toracico
Una popolazione di pazienti non selezionata con dolore toracico nel pronto soccorso
Dispositivo: TC Torace
CT Thorax (GE Revolution con algoritmo per il dolore toracico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione diagnostica di biomarcatori, punteggi di rischio e tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione dal pronto soccorso
Previsione diagnostica rispetto al sospetto diagnostico iniziale e alla diagnosi di dimissione
Dal ricovero alla dimissione dal pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Durante la procedura diagnostica
Sensibilità nei risultati di biomarcatori, punteggi di rischio e metodi di imaging
Durante la procedura diagnostica
Specificità
Lasso di tempo: Durante la procedura diagnostica
Specificità nel risultato di biomarcatori, punteggi di rischio e metodi di imaging
Durante la procedura diagnostica
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Durante la procedura diagnostica
Valore predittivo positivo nel risultato di biomarcatori, punteggi di rischio e metodi di imaging
Durante la procedura diagnostica
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: Durante la procedura diagnostica
Valore predittivo negativo nel risultato di biomarcatori, punteggi di rischio e metodi di imaging
Durante la procedura diagnostica
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Dal ricovero al pronto soccorso fino a 30 giorni dopo o morte
l'esito è misurato mediante intervento coronarico, bypass coronarico e morte entro 30 giorni
Dal ricovero al pronto soccorso fino a 30 giorni dopo o morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jena University Hospital

Collaboratori

GE Healthcare
Zentrum für Klinische Studien Jena

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilhelm Behringer, Prof., Emergency Unit, University hospital Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Stimato)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5149-04/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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