デュアル抗血小板療法を併用する場合と併用しない場合の気管切開術 (PDT and (D)APT)
2024年7月30日 更新者：Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
抗血小板療法の有無にかかわらず、集中治療患者における経皮的気管切開術の安全性の評価と 2 つの気管切開術の比較
血小板阻害薬は、血管インターベンション後によく使用されます。 このような治療を必要とする患者は、重病であることが多く、集中治療室で治療を受け、長期の換気が必要になることがよくあります。 長期の換気には気管切開が必要で、通常は経皮的拡張気管切開 (PDT) として行われます。 この介入の一環として、抗血小板療法を受けている患者では、（理論的には）出血のリスクが高くなり、合併症の発生率が高くなります。 さらに、PDT を実行するためのさまざまな手法があります。
現在の研究は、PDT で使用される技術を考慮して、出血/合併症の頻度を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dirk Bandorski, MD
- 電話番号：+496043804212
- メール：d.bandorski@asklepios.com
研究場所
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Nidda、ドイツ、63667
- 募集
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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コンタクト：
- Dirk Bandorski, MD
- 電話番号：+496043804212
- メール：d.bandorski@asklepios.com
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コンタクト：
- Jens Allendörfer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-過去5年以内に経皮的拡張気管切開術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 経皮的拡張気管切開術を受けた患者
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗血小板療法なしの気管切開 + 手技 1
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患者の気管切開 +/- 抗血小板療法
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抗血小板療法＋手技 1 による気管切開
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患者の気管切開 +/- 抗血小板療法
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抗血小板療法なしの気管切開 + テクニック 2
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患者の気管切開 +/- 抗血小板療法
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抗血小板療法＋手技 2 による気管切開
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患者の気管切開 +/- 抗血小板療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗血小板療法 (AP) を使用する場合と使用しない場合の経皮的拡張気管切開 (PDT) 中の出血の測定。
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- PDT の技術は出血率に影響しますか? - PDT のコンテキストで認識可能な軟骨ピン骨折はどのくらいの頻度ですか? - 輸血の必要頻度に対する AP および PDT 技術の影響は?
時間枠：14日間
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内視鏡検査で見られる軟骨ピン骨折
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。