Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeotomi med och utan dubbel blodplättsdämpande terapi (PDT and (D)APT)

6 december 2023 uppdaterad av: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Utvärdering av säkerheten för perkutan trakeotomi hos intensivvårdspatienter med och utan trombocythämmande terapi och jämförelse av två trakeotomitekniker

Trombocythämmande läkemedel används ofta efter vaskulära ingrepp. Patienter som behöver sådana terapier är ofta kritiskt sjuka, behandlas på intensivvårdsavdelningar och kräver ofta långvarig ventilation. För långvarig ventilation är en trakeotomi nödvändig, som vanligtvis utförs som en perkutan dilatativ trakeotomi (PDT). Som en del av denna intervention finns det (teoretiskt sett) en ökad risk för blödning/en ökad frekvens av komplikationer hos patienter med trombocythämmande behandling. Dessutom finns det olika tekniker för att utföra en PDT.

Den aktuella studien syftar till att undersöka frekvensen av blödningar/komplikationer med hänsyn till den teknik som används vid PDT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nidda, Tyskland, 63667
        • Rekrytering
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jens Allendörfer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått perkutan dilatationstrakeostomi under de senaste 5 åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick perkutan dilationell trakeostomi

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Trakeotomi utan trombocythämmande terapi+teknik 1
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
Trakeotomi under trombocythämmande terapi+teknik 1
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
Trakeotomi utan trombocythämmande terapi+teknik 2
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
Trakeotomi under trombocythämmande terapi+teknik 2
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av blödning under Perkutan Dilational Trakeostomi (PDT) med och utan trombocythämmande behandling (AP).
Tidsram: 3 dagar
  • blödning (ja/nej)
  • intervention (ja/nej)
  • minskning (>= 1 g/dl) hemoglobin (ja/nej)
  • antal blodtransfusioner
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Påverkar PDT-tekniken blödningshastigheten? - Hur ofta är igenkännbara brosknålsfrakturer i samband med en PDT? - Inverkan av AP- och PDT-teknik på frekvensen av behov av blodtransfusion?
Tidsram: 14 dagar
broskstiftsfrakturer som ses vid endoskopi
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Första postat (Faktisk)

27 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDT and (D)APT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera