- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05058469
Trakeotomi med och utan dubbel blodplättsdämpande terapi (PDT and (D)APT)
Utvärdering av säkerheten för perkutan trakeotomi hos intensivvårdspatienter med och utan trombocythämmande terapi och jämförelse av två trakeotomitekniker
Trombocythämmande läkemedel används ofta efter vaskulära ingrepp. Patienter som behöver sådana terapier är ofta kritiskt sjuka, behandlas på intensivvårdsavdelningar och kräver ofta långvarig ventilation. För långvarig ventilation är en trakeotomi nödvändig, som vanligtvis utförs som en perkutan dilatativ trakeotomi (PDT). Som en del av denna intervention finns det (teoretiskt sett) en ökad risk för blödning/en ökad frekvens av komplikationer hos patienter med trombocythämmande behandling. Dessutom finns det olika tekniker för att utföra en PDT.
Den aktuella studien syftar till att undersöka frekvensen av blödningar/komplikationer med hänsyn till den teknik som används vid PDT.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dirk Bandorski, MD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-post: d.bandorski@asklepios.com
Studieorter
-
-
-
Nidda, Tyskland, 63667
- Rekrytering
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-post: d.bandorski@asklepios.com
-
Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick perkutan dilationell trakeostomi
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trakeotomi utan trombocythämmande terapi+teknik 1
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
|
Trakeotomi under trombocythämmande terapi+teknik 1
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
|
Trakeotomi utan trombocythämmande terapi+teknik 2
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
|
Trakeotomi under trombocythämmande terapi+teknik 2
|
Trakeotomi hos patienter +/- trombocythämmande terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av blödning under Perkutan Dilational Trakeostomi (PDT) med och utan trombocythämmande behandling (AP).
Tidsram: 3 dagar
|
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
- Påverkar PDT-tekniken blödningshastigheten? - Hur ofta är igenkännbara brosknålsfrakturer i samband med en PDT? - Inverkan av AP- och PDT-teknik på frekvensen av behov av blodtransfusion?
Tidsram: 14 dagar
|
broskstiftsfrakturer som ses vid endoskopi
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PDT and (D)APT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .