Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheotomie met en zonder dubbele plaatjesaggregatieremmers (PDT and (D)APT)

30 juli 2024 bijgewerkt door: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Evaluatie van de veiligheid van percutane tracheotomieën bij intensive care-patiënten met en zonder plaatjesaggregatieremmers en vergelijking van twee tracheotomietechnieken

Bloedplaatjesremmende medicijnen worden vaak gebruikt na vasculaire ingrepen. Patiënten die dergelijke therapieën nodig hebben, zijn vaak ernstig ziek, worden behandeld op intensive care-afdelingen en hebben vaak langdurige beademing nodig. Voor langdurige beademing is een tracheotomie noodzakelijk, die meestal wordt uitgevoerd als een percutane dilatatieve tracheotomie (PDT). Als onderdeel van deze ingreep is er (theoretisch) een verhoogd risico op bloedingen/een verhoogd aantal complicaties bij patiënten met een plaatjesaggregatieremmende therapie. Daarnaast zijn er verschillende technieken voor het uitvoeren van een PDT.

De huidige studie heeft tot doel de frequentie van bloedingen/complicaties te onderzoeken, rekening houdend met de techniek die wordt gebruikt bij PDT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Nidda, Duitsland, 63667
        • Werving
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contact:
        • Contact:
          • Jens Allendörfer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de afgelopen 5 jaar een percutane dilatatietracheostomie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een percutane verwijde tracheostomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tracheotomie zonder plaatjesaggregatieremmer+techniek 1
Apparaat: Tracheotomie
Tracheotomie bij patiënten +/- plaatjesaggregatieremmers
Tracheotomie onder plaatjesaggregatieremmers+techniek 1
Apparaat: Tracheotomie
Tracheotomie bij patiënten +/- plaatjesaggregatieremmers
Tracheotomie zonder plaatjesaggregatieremmer+techniek 2
Apparaat: Tracheotomie
Tracheotomie bij patiënten +/- plaatjesaggregatieremmers
Tracheotomie onder plaatjesaggregatieremmers+techniek 2
Apparaat: Tracheotomie
Tracheotomie bij patiënten +/- plaatjesaggregatieremmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van bloedingen tijdens percutane dilatatietracheostomie (PDT) met en zonder plaatjesaggregatieremmers (AP).
Tijdsspanne: 3 dagen
  • bloeden (ja/nee)
  • tussenkomst (ja/nee)
  • afname (>= 1 g/dl) van hemoglobine (ja/nee)
  • aantal bloedtransfusie(s)
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Heeft de techniek van PDT invloed op de bloedingssnelheid? - Hoe vaak zijn kraakbeenpenfracturen herkenbaar in het kader van een PDT? - Invloed van AP- en PDT-technologie op de frequentie van de noodzaak van een bloedtransfusie?
Tijdsspanne: 14 dagen
kraakbeenpenfracturen gezien bij endoscopie
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDT and (D)APT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren