Trachéotomie avec et sans bithérapie antiplaquettaire (PDT and (D)APT)
Évaluation de la sécurité des trachéotomies percutanées chez les patients en soins intensifs avec et sans traitement antiplaquettaire et comparaison de deux techniques de trachéotomie
Les antiagrégants plaquettaires sont souvent utilisés après des interventions vasculaires. Les patients qui ont besoin de telles thérapies sont souvent gravement malades, sont traités dans des unités de soins intensifs et nécessitent souvent une ventilation à long terme. Pour une ventilation à long terme, une trachéotomie est nécessaire, qui est généralement réalisée sous la forme d'une trachéotomie dilatative percutanée (PDT). Dans le cadre de cette intervention, il existe (théoriquement) un risque accru de saignement/un taux accru de complications chez les patients sous traitement antiplaquettaire. De plus, il existe différentes techniques pour réaliser une PDT.
La présente étude vise à étudier la fréquence des saignements/complications en tenant compte de la technique utilisée en PDT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dirk Bandorski, MD
- Numéro de téléphone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Lieux d'étude
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Nidda, Allemagne, 63667
- Recrutement
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contact:
- Dirk Bandorski, MD
- Numéro de téléphone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
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Contact:
- Jens Allendörfer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une trachéotomie dilatation percutanée
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trachéotomie sans traitement antiplaquettaire+technique 1
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Trachéotomie chez les patients +/- thérapie antiplaquettaire
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Trachéotomie sous thérapie antiplaquettaire+technique 1
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Trachéotomie chez les patients +/- thérapie antiplaquettaire
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Trachéotomie sans traitement antiplaquettaire+technique 2
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Trachéotomie chez les patients +/- thérapie antiplaquettaire
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Trachéotomie sous thérapie antiplaquettaire+technique 2
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Trachéotomie chez les patients +/- thérapie antiplaquettaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des saignements au cours de la trachéotomie dilatation percutanée (PDT) avec et sans traitement antiplaquettaire (AP).
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- La technique de PDT affecte-t-elle le taux de saignement ? - Quelle est la fréquence des fractures des broches cartilagineuses reconnaissables dans le cadre d'une PDT ? - Influence de la technologie AP et PDT sur la fréquence de besoin d'une transfusion sanguine ?
Délai: 14 jours
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fractures de broches cartilagineuses observées en endoscopie
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDT and (D)APT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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