Tracheotomie s a bez duální protidestičkové terapie (PDT and (D)APT)
30. července 2024 aktualizováno: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Hodnocení bezpečnosti perkutánních tracheotomií u pacientů intenzivní péče s antiagregační terapií a bez ní a srovnání dvou technik tracheotomie
Po cévních zákrocích se často používají léky inhibující krevní destičky. Pacienti, kteří vyžadují takové terapie, jsou často kriticky nemocní, jsou léčeni na jednotkách intenzivní péče a často vyžadují dlouhodobou ventilaci. Pro dlouhodobou ventilaci je nutná tracheotomie, která se obvykle provádí jako perkutánní dilatativní tracheotomie (PDT). V rámci této intervence je (teoreticky) u pacientů s protidestičkovou terapií zvýšené riziko krvácení/zvýšená míra komplikací. Kromě toho existují různé techniky pro provádění PDT.
Současná studie si klade za cíl prozkoumat frekvenci krvácení/komplikací s přihlédnutím k technice používané při PDT.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dirk Bandorski, MD
- Telefonní číslo: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Studijní místa
-
-
-
Nidda, Německo, 63667
- Nábor
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD
- Telefonní číslo: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili perkutánní dilatační tracheostomii během posledních 5 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili perkutánní dilatační tracheostomii
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tracheotomie bez protidestičkové terapie+technika 1
|
Tracheotomie u pacientů +/- protidestičková léčba
|
|
Tracheotomie pod protidestičkovou terapií+technika 1
|
Tracheotomie u pacientů +/- protidestičková léčba
|
|
Tracheotomie bez protidestičkové terapie+technika 2
|
Tracheotomie u pacientů +/- protidestičková léčba
|
|
Tracheotomie pod protidestičkovou terapií+technika 2
|
Tracheotomie u pacientů +/- protidestičková léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krvácení během perkutánní dilatační tracheostomie (PDT) s a bez antiagregační terapie (AP).
Časové okno: 3 dny
|
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Ovlivňuje technika PDT rychlost krvácení? - Jak často jsou v kontextu PDT rozpoznatelné zlomeniny čepu chrupavky? - Vliv technologie AP a PDT na frekvenci potřeby krevní transfuze?
Časové okno: 14 dní
|
zlomeniny čepu chrupavky pozorované při endoskopii
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDT and (D)APT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .