有和没有双重抗血小板治疗的气管切开术 (PDT and (D)APT)
2023年12月6日 更新者：Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
经皮气管切开术在接受和不接受抗血小板治疗的重症监护患者中的安全性评估以及两种气管切开术技术的比较
血管介入治疗后常使用血小板抑制药物。 需要此类治疗的患者通常病情危重，在重症监护病房接受治疗，并且经常需要长期通气。 对于长期通气，气管切开术是必要的，这通常作为经皮扩张气管切开术 (PDT) 进行。 作为这种干预的一部分，（理论上）接受抗血小板治疗的患者出血风险增加/并发症发生率增加。 此外，还有各种用于执行 PDT 的技术。
目前的研究旨在调查出血/并发症的频率，同时考虑到 PDT 中使用的技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dirk Bandorski, MD
- 电话号码：+496043804212
- 邮箱：d.bandorski@asklepios.com
学习地点
-
-
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Nidda、德国、63667
- 招聘中
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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接触：
- Dirk Bandorski, MD
- 电话号码：+496043804212
- 邮箱：d.bandorski@asklepios.com
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接触：
- Jens Allendörfer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 5 年内接受过经皮扩张气管切开术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受经皮扩张气管切开术的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无抗血小板治疗+技术1的气管切开术
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患者气管切开术 +/- 抗血小板治疗
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抗血小板治疗+技术1下的气管切开术
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患者气管切开术 +/- 抗血小板治疗
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无抗血小板治疗+技术2的气管切开术
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患者气管切开术 +/- 抗血小板治疗
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抗血小板治疗+技术2下的气管切开术
|
患者气管切开术 +/- 抗血小板治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在使用和不使用抗血小板治疗 (AP) 的情况下测量经皮扩张气管切开术 (PDT) 期间的出血情况。
大体时间：3天
|
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- PDT 技术会影响出血率吗？ - 在 PDT 的情况下，可识别的软骨针骨折的频率有多高？ - AP 和 PDT 技术对输血需求频率的影响？
大体时间：14天
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内窥镜检查可见软骨针骨折
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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