Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeotomi med og uten dobbel antiplatelet-terapi (PDT and (D)APT)

30. juli 2024 oppdatert av: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Evaluering av sikkerheten ved perkutane trakeotomier hos intensivpasienter med og uten blodplatehemmende terapi og sammenligning av to trakeotomiteknikker

Blodplatehemmende legemidler brukes ofte etter vaskulære intervensjoner. Pasienter som trenger slike behandlinger er ofte kritisk syke, behandles på intensivavdelinger og trenger ofte langvarig ventilasjon. For langvarig ventilasjon er en trakeotomi nødvendig, som vanligvis utføres som en perkutan dilatativ trakeotomi (PDT). Som en del av denne intervensjonen er det (teoretisk) økt risiko for blødning/økt frekvens av komplikasjoner hos pasienter med blodplatehemmende behandling. I tillegg finnes det ulike teknikker for å utføre en PDT.

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke hyppigheten av blødninger/komplikasjoner under hensyntagen til teknikken som brukes ved PDT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Nidda, Tyskland, 63667
        • Rekruttering
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jens Allendörfer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk perkutan dilatasjonstrakeostomi i løpet av de siste 5 årene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk perkutan dilatasjonstrakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trakeotomi uten blodplatehemmende terapi+teknikk 1
Enhet: Trakeotomi
Trakeotomi hos pasienter +/- blodplatehemmende terapi
Trakeotomi under antiplatebehandling+teknikk 1
Enhet: Trakeotomi
Trakeotomi hos pasienter +/- blodplatehemmende terapi
Trakeotomi uten blodplatehemmende terapi+teknikk 2
Enhet: Trakeotomi
Trakeotomi hos pasienter +/- blodplatehemmende terapi
Trakeotomi under blodplatehemmende terapi+teknikk 2
Enhet: Trakeotomi
Trakeotomi hos pasienter +/- blodplatehemmende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blødning ved perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) med og uten blodplatehemmende behandling (AP).
Tidsramme: 3 dager
  • blødning (ja/nei)
  • intervensjon (ja/nei)
  • reduksjon (>= 1 g/dl) hemoglobin (ja/nei)
  • antall blodoverføring(er)
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Påvirker teknikken til PDT blødningsraten? - Hvor ofte er gjenkjennelige bruskstiftbrudd i sammenheng med en PDT? - Påvirkning av AP- og PDT-teknologi på hyppigheten av behov for blodoverføring?
Tidsramme: 14 dager
bruskstiftfrakturer sett ved endoskopi
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDT and (D)APT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere