Tracheotomie mit und ohne duale Thrombozytenaggregationshemmung (PDT and (D)APT)
30. Juli 2024 aktualisiert von: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Bewertung der Sicherheit perkutaner Tracheotomien bei Intensivpatienten mit und ohne Thrombozytenaggregationshemmung und Vergleich zweier Tracheotomietechniken
Thrombozytenhemmende Medikamente werden häufig nach Gefäßeingriffen eingesetzt. Patienten, die solche Therapien benötigen, sind oft kritisch krank, werden auf Intensivstationen behandelt und benötigen oft eine Langzeitbeatmung. Zur Langzeitbeatmung ist eine Tracheotomie notwendig, die meist als perkutane dilatative Tracheotomie (PDT) durchgeführt wird. Im Rahmen dieser Intervention besteht (theoretisch) ein erhöhtes Blutungsrisiko/eine erhöhte Komplikationsrate bei Patienten mit einer Thrombozytenaggregationshemmung. Darüber hinaus gibt es verschiedene Techniken zur Durchführung einer PDT.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Häufigkeit von Blutungen/Komplikationen unter Berücksichtigung der Technik der PDT zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dirk Bandorski, MD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-Mail: d.bandorski@asklepios.com
Studienorte
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Nidda, Deutschland, 63667
- Rekrutierung
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD
- Telefonnummer: +496043804212
- E-Mail: d.bandorski@asklepios.com
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Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich innerhalb der letzten 5 Jahre einer perkutanen dilatativen Tracheotomie unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer perkutanen dilationalen Tracheotomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tracheotomie ohne Thrombozytenaggregationshemmung+Technik 1
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Tracheotomie bei Patienten +/- Thrombozytenaggregationshemmung
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Tracheotomie unter Thrombozytenaggregationshemmung + Technik 1
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Tracheotomie bei Patienten +/- Thrombozytenaggregationshemmung
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Tracheotomie ohne Thrombozytenaggregationshemmung+Technik 2
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Tracheotomie bei Patienten +/- Thrombozytenaggregationshemmung
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Tracheotomie unter Thrombozytenaggregationshemmung+Technik 2
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Tracheotomie bei Patienten +/- Thrombozytenaggregationshemmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Blutung während der perkutanen dilatativen Tracheostomie (PDT) mit und ohne Thrombozytenaggregationshemmung (AP).
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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- Beeinflusst die Technik der PDT die Blutungsrate? - Wie häufig sind erkennbare Knorpelstiftfrakturen im Rahmen einer PDT? - Einfluss der AP- und PDT-Technik auf die Häufigkeit der Notwendigkeit einer Bluttransfusion?
Zeitfenster: 14 Tage
|
Knorpelstiftfrakturen in der Endoskopie
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDT and (D)APT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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