- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05058469
이중 항혈소판제 요법을 병용하거나 병용하지 않는 기관절개술 (PDT and (D)APT)
2024년 7월 30일 업데이트: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
중환자에서 항혈소판제 치료 유무에 따른 경피적 기관절개술의 안전성 평가 및 두 기관절개술의 비교
혈소판 억제 약물은 종종 혈관 중재술 후에 사용됩니다. 이러한 치료가 필요한 환자는 종종 중환자실에서 치료를 받으며 장기간 환기가 필요한 위독한 환자입니다. 장기 환기를 위해서는 기관절개술이 필요하며, 일반적으로 경피적 확장 기관절개술(PDT)로 시행됩니다. 이 개입의 일환으로 (이론적으로) 항혈소판제 요법을 받는 환자의 출혈 위험 증가/합병증 발생률 증가가 있습니다. 또한 PDT를 수행하는 다양한 기술이 있습니다.
현재 연구는 PDT에서 사용되는 기술을 고려하여 출혈/합병증의 빈도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dirk Bandorski, MD
- 전화번호: +496043804212
- 이메일: d.bandorski@asklepios.com
연구 장소
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Nidda, 독일, 63667
- 모병
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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연락하다:
- Dirk Bandorski, MD
- 전화번호: +496043804212
- 이메일: d.bandorski@asklepios.com
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연락하다:
- Jens Allendörfer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 5년 이내에 경피적 확장 기관절개술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 경피적 확장 기관절개술을 시행한 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항혈소판제+기법을 사용하지 않는 기관절개술 1
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환자의 기관절개 +/- 항혈소판 요법
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항혈소판제 요법+기법 1 하의 기관절개술
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환자의 기관절개 +/- 항혈소판 요법
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항혈소판제+기법을 사용하지 않는 기관절개술 2
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환자의 기관절개 +/- 항혈소판 요법
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항혈소판제 요법+기법 2 하의 기관절개술
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환자의 기관절개 +/- 항혈소판 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항혈소판 요법(AP)을 사용하거나 사용하지 않는 경피적 확장 기관절개술(PDT) 중 출혈 측정.
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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- PDT 기법이 출혈률에 영향을 미치나요? - PDT와 관련하여 인식할 수 있는 연골 핀 골절은 얼마나 자주 발생합니까? - AP와 PDT 기술이 수혈 빈도에 미치는 영향은?
기간: 14 일
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내시경에서 보이는 연골 핀 골절
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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