Traqueostomia com e sem terapia antiplaquetária dupla (PDT and (D)APT)
30 de julho de 2024 atualizado por: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Avaliação da segurança das traqueotomias percutâneas em pacientes de terapia intensiva com e sem terapia antiplaquetária e comparação de duas técnicas de traqueotomia
Drogas inibidoras de plaquetas são frequentemente usadas após intervenções vasculares. Os pacientes que necessitam dessas terapias geralmente estão gravemente doentes, são tratados em unidades de terapia intensiva e muitas vezes requerem ventilação de longo prazo. Para ventilação de longo prazo é necessária uma traqueotomia, que geralmente é realizada como uma traqueotomia dilatativa percutânea (PDT). Como parte desta intervenção, há (teoricamente) um risco aumentado de sangramento/taxa aumentada de complicações em pacientes com terapia antiplaquetária. Além disso, existem várias técnicas para realizar um PDT.
O presente estudo visa investigar a frequência de sangramento/complicações levando em consideração a técnica utilizada na TFD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dirk Bandorski, MD
- Número de telefone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Locais de estudo
-
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Nidda, Alemanha, 63667
- Recrutamento
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contato:
- Dirk Bandorski, MD
- Número de telefone: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
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Contato:
- Jens Allendörfer, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à Traqueostomia Dilacional Percutânea nos últimos 5 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Submetidos à Traqueostomia Dilacional Percutânea
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Traqueostomia sem terapia antiplaquetária+técnica 1
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Traqueostomia em pacientes +/- terapia antiplaquetária
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Traqueostomia sob terapia antiplaquetária+técnica 1
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Traqueostomia em pacientes +/- terapia antiplaquetária
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Traqueostomia sem terapia antiplaquetária+técnica 2
|
Traqueostomia em pacientes +/- terapia antiplaquetária
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Traqueostomia sob terapia antiplaquetária+técnica 2
|
Traqueostomia em pacientes +/- terapia antiplaquetária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do sangramento durante a Traqueostomia Dilacional Percutânea (PDT) com e sem terapia antiplaquetária (AP).
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
- A técnica de PDT afeta a taxa de sangramento? - Com que frequência as fraturas de pinos de cartilagem são reconhecíveis no contexto de uma TFD? - Influência da tecnologia AP e PDT na frequência de necessidade de transfusão de sangue?
Prazo: 14 dias
|
fraturas de pinos de cartilagem vistas em endoscopia
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDT and (D)APT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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