Trakeotomia kaksoisverihiutaleiden vastaisella terapialla ja ilman (PDT and (D)APT)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Perkutaanisten trakeotomioiden turvallisuuden arviointi tehohoitopotilailla, joilla on verihiutaleiden vastainen hoito ja ilman sitä ja kahden trakeotomiatekniikan vertailu
Verisuonitoimenpiteiden jälkeen käytetään usein verihiutaleita estäviä lääkkeitä. Tällaisia hoitoja tarvitsevat potilaat ovat usein kriittisesti sairaita, heitä hoidetaan tehohoitoyksiköissä ja tarvitsevat usein pitkäaikaista ventilaatiota. Pitkäaikaista ventilaatiota varten tarvitaan trakeotomia, joka suoritetaan yleensä perkutaanisena laajentavana trakeotomiana (PDT). Osana tätä interventiota on (teoreettisesti) lisääntynyt verenvuotoriski / lisääntynyt komplikaatioiden määrä potilailla, jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa. Lisäksi on olemassa erilaisia tekniikoita PDT:n suorittamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenvuodon/komplikaatioiden esiintymistiheyttä ottaen huomioon PDT:ssä käytetty tekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dirk Bandorski, MD
- Puhelinnumero: +496043804212
- Sähköposti: d.bandorski@asklepios.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nidda, Saksa, 63667
- Rekrytointi
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Bandorski, MD
- Puhelinnumero: +496043804212
- Sähköposti: d.bandorski@asklepios.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty perkutaaninen dilataatiotrakeostomia viimeisen 5 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin perkutaaninen dilataatiotrakeostomia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trakeotomia ilman verihiutaleiden estohoitoa+tekniikkaa 1
|
Trakeotomia potilailla +/- verihiutaleiden vastainen hoito
|
|
Trakeotomia verihiutaleiden vastaisella hoidolla + tekniikka 1
|
Trakeotomia potilailla +/- verihiutaleiden vastainen hoito
|
|
Trakeotomia ilman verihiutaleiden estohoitoa+tekniikkaa 2
|
Trakeotomia potilailla +/- verihiutaleiden vastainen hoito
|
|
Trakeotomia verihiutaleiden vastaisen hoidon alla + tekniikka 2
|
Trakeotomia potilailla +/- verihiutaleiden vastainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon mittaaminen perkutaanisen dilatiivisen trakeostoman (PDT) aikana verihiutaleiden vastaisen hoidon (AP) kanssa ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Vaikuttaako PDT-tekniikka verenvuotoon? - Kuinka usein tunnistettavia rustoneulamurtumia esiintyy PDT:n yhteydessä? - AP- ja PDT-tekniikan vaikutus verensiirron tarvetta?
Aikaikkuna: 14 päivää
|
ruston neulamurtumia, jotka havaitaan endoskopiassa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDT and (D)APT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .