Трахеотомия с двойной антитромбоцитарной терапией и без нее (PDT and (D)APT)
30 июля 2024 г. обновлено: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Оценка безопасности чрескожной трахеотомии у пациентов интенсивной терапии с антитромбоцитарной терапией и без нее и сравнение двух методов трахеотомии
Препараты, ингибирующие тромбоциты, часто используются после сосудистых вмешательств. Пациенты, нуждающиеся в такой терапии, часто находятся в критическом состоянии, лечатся в отделениях интенсивной терапии и часто нуждаются в длительной вентиляции легких. Для длительной вентиляции необходима трахеотомия, которая обычно выполняется как чрескожная дилятационная трахеотомия (ЧДТ). В рамках этого вмешательства существует (теоретически) повышенный риск кровотечения/повышенная частота осложнений у пациентов, получающих антитромбоцитарную терапию. Кроме того, существуют различные методики выполнения ФДТ.
Настоящее исследование направлено на изучение частоты кровотечений/осложнений с учетом техники, используемой при ФДТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dirk Bandorski, MD
- Номер телефона: +496043804212
- Электронная почта: d.bandorski@asklepios.com
Места учебы
-
-
-
Nidda, Германия, 63667
- Рекрутинг
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Контакт:
- Dirk Bandorski, MD
- Номер телефона: +496043804212
- Электронная почта: d.bandorski@asklepios.com
-
Контакт:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие чрескожную дилатационную трахеостомию в течение последних 5 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие чрескожную дилатационную трахеостомию
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трахеотомия без антитромбоцитарной терапии+методика 1
|
Трахеотомия у больных +/- антиагрегантная терапия
|
|
Трахеотомия на фоне антитромбоцитарной терапии+методика 1
|
Трахеотомия у больных +/- антиагрегантная терапия
|
|
Трахеотомия без антитромбоцитарной терапии+методика 2
|
Трахеотомия у больных +/- антиагрегантная терапия
|
|
Трахеотомия на фоне антитромбоцитарной терапии+методика 2
|
Трахеотомия у больных +/- антиагрегантная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение кровотечения во время чрескожной диляционной трахеостомии (ЧДТ) с антитромбоцитарной терапией (АП) и без нее.
Временное ограничение: 3 дня
|
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Влияет ли методика ФДТ на частоту кровотечений? - Как часто в контексте ФДТ обнаруживаются распознаваемые переломы хрящевой булавки? - Влияние технологии АП и ФДТ на частоту потребности в переливании крови?
Временное ограничение: 14 дней
|
переломы штифта хряща, видимые при эндоскопии
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDT and (D)APT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .