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Tracheotomia con e senza doppia terapia antipiastrinica (PDT and (D)APT)

30 luglio 2024 aggiornato da: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Valutazione della sicurezza delle tracheotomie percutanee nei pazienti in terapia intensiva con e senza terapia antipiastrinica e confronto tra due tecniche di tracheotomia

I farmaci inibitori delle piastrine sono spesso usati dopo interventi vascolari. I pazienti che richiedono tali terapie sono spesso in condizioni critiche, sono curati in unità di terapia intensiva e spesso richiedono ventilazione a lungo termine. Per la ventilazione a lungo termine è necessaria una tracheotomia, che di solito viene eseguita come tracheotomia percutanea dilatativa (PDT). Come parte di questo intervento, c'è (teoricamente) un aumento del rischio di sanguinamento/un aumento del tasso di complicanze nei pazienti con terapia antipiastrinica. Inoltre, esistono varie tecniche per eseguire una PDT.

Il presente studio si propone di indagare la frequenza di sanguinamento/complicanze tenendo conto della tecnica utilizzata nella PDT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Nidda, Germania, 63667
        • Reclutamento
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jens Allendörfer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tracheostomia percutanea dilatativa negli ultimi 5 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tracheostomia percutanea dilatativa

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tracheotomia senza terapia antiaggregante+tecnica 1
Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
Tracheotomia in terapia antipiastrinica+tecnica 1
Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
Tracheotomia senza terapia antipiastrinica+tecnica 2
Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
Tracheotomia in terapia antipiastrinica+tecnica 2
Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del sanguinamento durante la tracheostomia percutanea dilatativa (PDT) con e senza terapia antipiastrinica (AP).
Lasso di tempo: 3 giorni
  • sanguinamento (sì/no)
  • intervento (sì/no)
  • diminuzione (>= 1 g/dl) di emoglobina (si/no)
  • numero di trasfusioni di sangue
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- La tecnica della PDT influisce sul tasso di sanguinamento? - Quanto spesso sono riconoscibili le fratture del perno cartilagineo nel contesto di una PDT? - Influenza della tecnologia AP e PDT sulla frequenza della necessità di una trasfusione di sangue?
Lasso di tempo: 14 giorni
fratture del perno della cartilagine osservate in endoscopia
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDT and (D)APT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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