- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05058469
Tracheotomia con e senza doppia terapia antipiastrinica (PDT and (D)APT)
Valutazione della sicurezza delle tracheotomie percutanee nei pazienti in terapia intensiva con e senza terapia antipiastrinica e confronto tra due tecniche di tracheotomia
I farmaci inibitori delle piastrine sono spesso usati dopo interventi vascolari. I pazienti che richiedono tali terapie sono spesso in condizioni critiche, sono curati in unità di terapia intensiva e spesso richiedono ventilazione a lungo termine. Per la ventilazione a lungo termine è necessaria una tracheotomia, che di solito viene eseguita come tracheotomia percutanea dilatativa (PDT). Come parte di questo intervento, c'è (teoricamente) un aumento del rischio di sanguinamento/un aumento del tasso di complicanze nei pazienti con terapia antipiastrinica. Inoltre, esistono varie tecniche per eseguire una PDT.
Il presente studio si propone di indagare la frequenza di sanguinamento/complicanze tenendo conto della tecnica utilizzata nella PDT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dirk Bandorski, MD
- Numero di telefono: +496043804212
- Email: d.bandorski@asklepios.com
Luoghi di studio
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Nidda, Germania, 63667
- Reclutamento
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contatto:
- Dirk Bandorski, MD
- Numero di telefono: +496043804212
- Email: d.bandorski@asklepios.com
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Contatto:
- Jens Allendörfer, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tracheostomia percutanea dilatativa
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tracheotomia senza terapia antiaggregante+tecnica 1
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Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
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Tracheotomia in terapia antipiastrinica+tecnica 1
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Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
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Tracheotomia senza terapia antipiastrinica+tecnica 2
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Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
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Tracheotomia in terapia antipiastrinica+tecnica 2
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Tracheotomia nei pazienti +/- terapia antipiastrinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del sanguinamento durante la tracheostomia percutanea dilatativa (PDT) con e senza terapia antipiastrinica (AP).
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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- La tecnica della PDT influisce sul tasso di sanguinamento? - Quanto spesso sono riconoscibili le fratture del perno cartilagineo nel contesto di una PDT? - Influenza della tecnologia AP e PDT sulla frequenza della necessità di una trasfusione di sangue?
Lasso di tempo: 14 giorni
|
fratture del perno della cartilagine osservate in endoscopia
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDT and (D)APT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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