Tracheotomia z podwójną terapią przeciwpłytkową i bez niej (PDT and (D)APT)
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Ocena bezpieczeństwa przezskórnych tracheotomii u pacjentów intensywnej terapii z i bez terapii przeciwpłytkowej oraz porównanie dwóch technik tracheotomii
Leki hamujące płytki krwi są często stosowane po interwencjach naczyniowych. Pacjenci wymagający takich terapii są często krytycznie chorzy, leczeni na oddziałach intensywnej terapii i często wymagają długotrwałej wentylacji. Do długotrwałej wentylacji konieczna jest tracheotomia, którą zwykle wykonuje się jako przezskórną tracheotomię dylatacyjną (PDT). W ramach tej interwencji istnieje (teoretycznie) zwiększone ryzyko krwawienia/zwiększona częstość powikłań u pacjentów leczonych przeciwpłytkowo. Ponadto istnieją różne techniki wykonywania PDT.
Obecne badanie ma na celu zbadanie częstości krwawień/powikłani z uwzględnieniem techniki stosowanej w PDT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dirk Bandorski, MD
- Numer telefonu: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nidda, Niemcy, 63667
- Rekrutacyjny
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kontakt:
- Dirk Bandorski, MD
- Numer telefonu: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
Kontakt:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli przezskórną tracheostomię dylatacyjną w ciągu ostatnich 5 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano przezskórną tracheostomię dylatacyjną
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tracheotomia bez terapii przeciwpłytkowej + technika 1
|
Tracheotomia u chorych +/- terapia przeciwpłytkowa
|
|
Tracheotomia w terapii przeciwpłytkowej + technika 1
|
Tracheotomia u chorych +/- terapia przeciwpłytkowa
|
|
Tracheotomia bez terapii przeciwpłytkowej + technika 2
|
Tracheotomia u chorych +/- terapia przeciwpłytkowa
|
|
Tracheotomia w terapii przeciwpłytkowej + technika 2
|
Tracheotomia u chorych +/- terapia przeciwpłytkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar krwawienia podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej (PDT) z terapią przeciwpłytkową (AP) i bez niej.
Ramy czasowe: 3 dni
|
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Czy technika PDT wpływa na częstość krwawień? - Jak często rozpoznawane są złamania trzpienia chrząstki w kontekście PDT? - Wpływ technologii AP i PDT na częstość konieczności transfuzji krwi?
Ramy czasowe: 14 dni
|
złamania szpilki chrząstki widoczne w endoskopii
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDT and (D)APT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .