Traqueotomía con y sin terapia antiplaquetaria dual (PDT and (D)APT)
30 de julio de 2024 actualizado por: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Evaluación de la seguridad de las traqueotomías percutáneas en pacientes de cuidados intensivos con y sin terapia antiplaquetaria y comparación de dos técnicas de traqueotomía
Los fármacos inhibidores de plaquetas se utilizan a menudo después de las intervenciones vasculares. Los pacientes que requieren tales terapias a menudo están gravemente enfermos, son tratados en unidades de cuidados intensivos y, a menudo, requieren ventilación a largo plazo. Para la ventilación a largo plazo es necesaria una traqueotomía, que generalmente se realiza como una traqueotomía percutánea por dilatación (TFD). Como parte de esta intervención, existe (teóricamente) un mayor riesgo de hemorragia/una mayor tasa de complicaciones en pacientes con terapia antiplaquetaria. Además, existen varias técnicas para realizar una PDT.
El presente estudio tiene como objetivo investigar la frecuencia de sangrado/complicaciones teniendo en cuenta la técnica utilizada en la TFD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dirk Bandorski, MD
- Número de teléfono: +496043804212
- Correo electrónico: d.bandorski@asklepios.com
Ubicaciones de estudio
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Nidda, Alemania, 63667
- Reclutamiento
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Contacto:
- Dirk Bandorski, MD
- Número de teléfono: +496043804212
- Correo electrónico: d.bandorski@asklepios.com
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Contacto:
- Jens Allendörfer, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a traqueotomía percutánea por dilatación en los últimos 5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a traqueostomía dilatada percutánea
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Traqueotomía sin tratamiento antiplaquetario+técnica 1
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Traqueotomía en pacientes +/- tratamiento antiplaquetario
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Traqueotomía bajo tratamiento antiplaquetario+técnica 1
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Traqueotomía en pacientes +/- tratamiento antiplaquetario
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Traqueotomía sin tratamiento antiagregante+técnica 2
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Traqueotomía en pacientes +/- tratamiento antiplaquetario
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Traqueotomía bajo tratamiento antiplaquetario+técnica 2
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Traqueotomía en pacientes +/- tratamiento antiplaquetario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del sangrado durante la traqueostomía dilatada percutánea (PDT) con y sin terapia antiplaquetaria (AP).
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- ¿La técnica de TFD afecta la tasa de sangrado? - ¿Con qué frecuencia son reconocibles las fracturas de agujas de cartílago en el contexto de una PDT? - ¿Influencia de la tecnología AP y PDT en la frecuencia de necesidad de una transfusión de sangre?
Periodo de tiempo: 14 dias
|
fracturas de agujas de cartílago observadas en endoscopia
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDT and (D)APT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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