Tracheotomia kettős vérlemezke-ellenes terápiával és anélkül (PDT and (D)APT)
2023. december 6. frissítette: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
A perkután tracheotómiák biztonságosságának értékelése intenzív terápiás betegeknél trombocita-ellenes terápiával és anélkül, és két tracheotómiás technika összehasonlítása
Érrendszeri beavatkozások után gyakran alkalmaznak vérlemezke-gátló szereket. Az ilyen terápiát igénylő betegek gyakran kritikus állapotban vannak, intenzív osztályokon kezelik őket, és gyakran hosszú távú lélegeztetést igényelnek. A hosszú távú lélegeztetéshez tracheotomia szükséges, amelyet általában perkután dilatatív tracheotomiaként (PDT) végeznek. Ennek a beavatkozásnak a részeként (elméletileg) megnövekedett a vérzés kockázata/megnövekedett a szövődmények aránya a vérlemezke-gátló kezelésben részesülő betegeknél. Ezenkívül különféle technikák léteznek a PDT végrehajtására.
A jelenlegi vizsgálat célja a vérzés/szövődmények gyakoriságának vizsgálata, figyelembe véve a PDT-ben alkalmazott technikát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dirk Bandorski, MD
- Telefonszám: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nidda, Németország, 63667
- Toborzás
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
Kapcsolatba lépni:
- Dirk Bandorski, MD
- Telefonszám: +496043804212
- E-mail: d.bandorski@asklepios.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jens Allendörfer, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiken az elmúlt 5 évben percutan dilatációs tracheostomián estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Percutan dilatációs tracheostomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tracheotomia vérlemezke ellenes terápia+technika nélkül 1
|
Tracheotomia betegeknél +/- thrombocyta-aggregáció ellenes terápia
|
|
Tracheotomia thrombocyta-aggregáció gátló kezelés alatt+technika 1
|
Tracheotomia betegeknél +/- thrombocyta-aggregáció ellenes terápia
|
|
Tracheotomia vérlemezke ellenes terápia+technika nélkül 2
|
Tracheotomia betegeknél +/- thrombocyta-aggregáció ellenes terápia
|
|
Tracheotomia thrombocyta-aggregáció gátló kezelés alatt+technika 2
|
Tracheotomia betegeknél +/- thrombocyta-aggregáció ellenes terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés mérése perkután dilatációs tracheostomia (PDT) során thrombocyta-aggregáció gátló terápiával (AP) és anélkül.
Időkeret: 3 nap
|
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Befolyásolja-e a PDT technikája a vérzési arányt? - Milyen gyakran észlelhető porctűtörés a PDT-vel összefüggésben? - Az AP és PDT technológia hatása a vérátömlesztés szükségességének gyakoriságára?
Időkeret: 14 nap
|
endoszkópiában látható porccsaptörések
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDT and (D)APT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .